Pharmazeutisches Recht

Änderung der AMG-Zivilschutzausnahmeverordnung

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2022 Teil I Nr. 38 vom 25. Oktober 2022 ist die „Zweite Verordnung zur Änderung der AMG-Zivilschutzausnahmever­ordnung“ vom 18. Oktober 2022 ab­gedruckt.

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Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. November 2022 (BAnz AT 07.11.2022 B6) ist die „515. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Juni 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage III: Febuxostat

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. November 2022 (BAnz AT 07.11.2022 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) – Nummer 29a (Febuxostat)“ vom 18. August 2022 abgedruckt.*
 

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 9. November 2022 (BAnz AT 09.11.2022 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln“ vom 18. August 2022 abgedruckt.*
 

Fortschreibung von Produktgruppen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung folgender Produktgruppen des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ abgedruckt:*

• Produktgruppe 36 „Augen­prothesen“ vom 12. Oktober 2022 (BAnz AT 04.11.2022 B5),
• Produktgruppe 37 „Brustprothesen“ vom 12. Oktober 2022 (BAnz AT 04.11.2022 B5),
• Produktgruppe 16 „Kommunika­tionshilfen“ vom 17. Oktober 2022 (BAnz AT 11.11.2022 B5).
   

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie

(AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Avapritinib (neues Anwendungs­gebiet: systemische Mastozytose, nach mindestens 1 Vortherapie)“ vom 15. September 2022 (BAnz AT 08.11.2022 B1),
• Pegcetacoplan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, vorbehandelte Patienten)“ vom 15. September 2022 (BAnz AT 11.11.2022 B2),
• Anifrolumab (Systemischer Lupus erythematodes)“ vom 6. Oktober 2022 (BAnz AT 11.11.2022 B3)

abgedruckt.*

LAK Sachsen: Satzungsänderungen

Die Landesapothekerkammer Sachsen gibt folgende Satzungsänderungen bekannt:

• „Allgemeinverfügung der Sächsischen Landesapothekerkammer zu den ortsüblichen Öffnungszeiten der öffentlichen Apotheken (Allgemeinverfügung)“ vom 10. November 2022 (Webcode D6HR5)
• „Satzung zur Änderung der Geschäftsordnung der Sächsischen Landesapothekerkammer“ vom 10. November 2022 (Webcode W7QY8)
• „Satzung zur Änderung der Entschädigungsordnung der Sächsischen Landesapothekerkammer (EntschO)“ vom 10. November 2022 (Webcode S4QQ2)

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