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COVID-19
Kurz gemeldet
Proteinbasierter Booster-Impfstoff zugelassen
Erst im Dezember vergangenen Jahres hat die EU-Kommission den ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoff zugelassen: Nuvaxovid von Novavax. Nun erhielt mit Vidprevtyn Beta von Sanofi Pasteur und Glaxo Smith Kline der zweite proteinbasierte COVID-19-Impfstoff die Zulassung von der EU-Kommission. Das in dem adjuvantierten Impfstoff enthaltene Antigen richtet sich gegen das Spike-Protein der Beta-Variante von SARS-CoV-2. Vidprevtyn Beta kann nicht zur Grundimmunisierung, sondern nur als Booster-Impfstoff zur Auffrischimpfung bei Erwachsenen angewendet werden, die zuvor mit einem mRNA- oder Vektor-Impfstoff gegen SARS-CoV-2 immunisiert wurden. Zur Auffrischimpfung für den proteinbasierten COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid eignet sich Vidprevtyn Beta somit nicht. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA geht aufgrund der vorliegenden Daten davon aus, dass die Auffrischung mit Vidprevtyn Beta mindestens so effizient sei wie die mit Comirnaty, um einen Immunschutz gegen COVID-19 aufrechtzuerhalten. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählten Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, allgemeines Unwohlsein und Schüttelfrost. Die unerwünschten Wirkungen waren meist nur mild ausgeprägt und hielten nur wenige Tage nach der Impfung an. [Pressemitteilung der EMA, 10. November 2022]
EMA empfiehlt Comirnaty-Booster ab fünf Jahren
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung des an die Subvarianten Omikron BA.4 und BA.5 angepassten COVID-19-Impfstoffes von Biontech/Pfizer auch für Kinder ab fünf Jahren empfohlen. Bisher war der angepasste Impfstoff zur Auffrischimpfung für Personen ab zwölf Jahren zugelassen worden. Die EU-Kommission muss der EMA-Empfehlung noch zustimmen. Eine Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO) für den Booster für Kinder liegt bislang für Deutschland noch nicht vor. Die Vielfalt der COVID-19-Impfstoffe in der EU wird immer größer. Während einige der Impfstoffe erst vor Kurzem für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen wurden, können andere bereits bei Kleinkindern eingesetzt werden. Für einen schnellen Überblick zu den COVID-19-Impfstoffen bietet die EMA eine tabellarische Übersicht. Wenn Sie den Webcode M6GA2 in die Suchfunktion auf DAZ.online eingeben unter www.deutsche-apotheker-zeitung.de, gelangen Sie direkt zur Tabelle. [Pressemitteilung der EMA, 11. November 2022]
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