Pharmazeutisches Recht

Neues-psychoaktive-Stoffe-Gesetz

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2022 Teil I Nr. 35 vom 27. September 2022 ist die „Dritte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes“ vom 27. September 2022 abgedruckt.

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Zulassungen von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind folgende Zulassungen von Arzneimitteln abgedruckt:*

• „514. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 10. Mai 2022 (BAnz AT 04.10.2022 B5),
• „238. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Oktober 2021 bis 31. Oktober 2021)“ vom 22. April 2022 (BAnz AT 05.10.2022 B6).
   

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Brivaracetam

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Oktober 2022 (BAnz AT 05.10.2022 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie mit fokalen Anfällen, Zusatztherapie, ≥ 2 bis < 4 Jahre)“ vom 1. September 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Olaparib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Oktober 2022 (BAnz AT 05.10.2022 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Olaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Beva­cizumab)“ vom 15. September 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage II: Lifestyle-Arzneimittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Oktober 2022 (BAnz AT 10.10.2022 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage II (Lifestyle Arzneimittel) – Crinohermal fem“ vom 21. Juli 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage III: Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. Oktober 2022 (BAnz AT 06.10.2022 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) – Nummer 44 (Stimulanzien)“ vom 21. Juli 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. Oktober 2022 (BAnz AT 06.10.2022 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderungsmitteilung und über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – ALCON BSS“ vom 15. September 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VIIa: Biologika und Biosimilars

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. Oktober 2022 (BAnz AT 06.10.2022 B5) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 27. September 2022 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden: Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Änderung der Anlage
 

Fortschreibung der Produktgruppe 35 „Epithesen“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Oktober 2022 (BAnz AT 05.10.2022 B3) ist eine „Bekannt­machung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über das Stellung­nahmeverfahren zur Fortschreibung der Produktgruppe 35 ‚Epithesen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 14. September 2022 abgedruckt.*

Apothekerkammer: Satzung des Versorgungswerkes

Die Apothekerkammer Schleswig-Holstein gibt folgende Satzungsänderung bekannt:

„2. Satzung zur Änderung der Satzung des Versorgungswerkes der Apothekerkammer Schleswig-Holstein vom 20. Juli 2022“

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