Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) ...

• Isofluran (Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie)“ vom 21. Juli 2022 (BAnz AT 06.09.2022 B1)
• Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)“ vom 4. August 2022 (BAnz AT 06.09.2022 B2)
• Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)“ vom 4. August 2022 (BAnz AT 07.09.2022 B1)
• Sofosbuvir/Velpatasvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 6 Jahre)“ vom 4. August 2022 (BAnz AT 08.09.2022 B3)
• Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis 11 Jahre [homozygot bzgl. F508del-Mutation])“ vom 4. August 2022 (BAnz AT 08.09.2022 B4)
• Burosumab (Überschreitung 50 Millionen Euro-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre)“ vom 21. Juli 2022 (BAnz AT 09.09.2022 B1)

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