Pharmazeutisches Recht

SARS-CoV-2-Arzneimittel­versorgungsverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. August 2022 (BAnz AT 17.08.2022 V2) ist die „Vierte Verordnung zur Änderung der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung“ vom 16. August 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel gegen COVID-19

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. August 2022 (BAnz AT 17.08.2022 B5) ist eine „Bekanntmachung der Allgemeinverfügung zum Bezug und zur Anwendung monoklonaler Antikörper und zum Bezug und zur Abgabe antiviraler, oral einzunehmender Arzneimittel gegen COVID-19“ vom 16. August 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. August 2022 (BAnz AT 19.08.2022 B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Miglustat, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 21. Juli 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) ...

• Idecabtagen vicleucel (multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien)“ vom 16. Juni 2022 (BAnz AT 16.08.2022 B5),
• Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom); Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen“ vom 21. Juli 2022 (BAnz AT 17.08.2022 B1),
• Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom); Beschränkung der Versorgungsbefugnis“ vom 21. Juli 2022 (BAnz AT 17.08.2022 B2),
• Duvelisib (chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien)“ vom 21. Juli 2022 (BAnz AT 17.08.2022 B3),
• Risdiplam (spinale Muskelatrophie); Beschränkung der Versorgungs­befugnis“ vom 21. Juli 2022 (BAnz AT 17.08.2022 B4)
• Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))“ vom 4. August 2022 (BAnz AT 22.08.2022 B3)

abgedruckt.*

Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. August 2022 (BAnz AT 19.08.2022 B3) ist eine „Bekannt­machung von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 16. August 2022 abgedruckt.*

Der GKV-Spitzenverband hat die Festbeträge für folgende Festbetragsgruppen festgesetzt:

• Dienogest 1
• Dutasterid + Tamsulosin 1
• Fulvestrant 1
• Methocarbamol 1
• Oxycodon 2
• Posaconazol 1
• Vancomycin 1

Fortschreibungen von Produktgruppen des Hilfsmittelverzeichnisses

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibungen verschiedener Produktgruppen des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ abgedruckt.*

• Produktgruppe 22 „Mobilitätshilfen“ vom 19. Juli 2022 (BAnz AT 16.08.2022 B6)
• Produktgruppe 30 „Hilfsmittel zum Glukosemanagement“ vom 28. Juli 2022 (BAnz AT 18.08.2022 B3)

Berichtigung zum Tierarzneimittelgesetz

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2022 Teil I Nr. 29 vom 15. August 2022 ist eine „Berichtigung des Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ vom 10. August 2022 abgedruckt.

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