Pharmazeutisches Recht

Zulassungen von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind folgende Bekanntmachungen über Arzneimittel-Zulassungen abgedruckt:*

• „513. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 4. April 2022 (BAnz AT 11.08.2022 B4),
• „235. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Juli 2021 bis 31. Juli 2021)“ vom 17. Januar 2022 (BAnz AT 12.08.2022 B4).

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) ...

• Abrocitinib (Atopische Dermatitis)“ vom 7. Juli 2022 (BAnz AT 09.08.2022 B1),
• Risdiplam (spinale Muskelatrophie); Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen“ vom 21. Juli 2022 (BAnz AT 12.08.2022 B2)

abgedruckt.*