Pharmazeutisches Recht

Arzneimittelverschreibungs­verordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. Juli 2022 (BAnz AT 25.07.2022 B7) ist eine „Bekannt­machung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung“ vom 12. Juli 2022 abgedruckt.*
 

Neuregelung tierarzneimittelrechtlicher Vorschriften

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2022 Teil I Nr. 25 vom 18. Juli 2022 ist die „Verordnung zur Neuregelung tierarzneimittelrechtlicher Vorschriften und zur Anpassung von Rechtsverordnungen an das Tierarzneimittelrecht“ vom 6. Juli 2022 abgedruckt.

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Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie

(AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+)“ vom 16. Juni 2022 (BAnz AT 20.07.2022 B2),
• Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ drei Vortherapien)“ vom 16. Juni 2022 (BAnz AT 20.07.2022 B3),
• Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ vier Jahre) (Therapiekosten)“ vom 28. Juni 2022 (BAnz AT 20.07.2022 B4),
• Evolocumab (neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie, 10 bis 17 Jahre)“ vom 16. Juni 2022 (BAnz AT 21.07.2022 B4),
• Lenvatinib (neues Anwendungs­gebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab)“ vom 7. Juli 2022 (BAnz AT 25.07.2022 B4)

abgedruckt.*
 

Digitale Gesundheitsanwendungen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Juli 2022 (BAnz AT 19.07.2022 B8) ist die „8. Bekanntmachung zu den digitalen Gesundheitsanwendungen“ vom 1. Juli 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Juli 2022 (BAnz AT 19.07.2022 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste – Streichung: Macrogol-ratiopharm^®; Macrogol-ratiopharm flüssig Orange^®; Oculentis BSS)“ vom 12. April 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VIIa: Biologika und Biosimilars

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. Juli 2022 (BAnz AT 21.07.2022 B5) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 12. Juli 2022 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden:

Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Änderung der Anlage

LAK: Änderung der Satzung des Versorgungswerkes

Das Versorgungswerk der Landesapothekerkammer Hessen gibt folgende Satzungsänderung bekannt:

„Änderung der Satzung des Versorgungswerkes der Landesapothekerkammer Hessen“ vom 21. Juni 2022

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