Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) (Aufhebung der Beschlüsse vom 17. Oktober 2019 und 26. November 2019)“ vom 18. März 2022 (BAnz AT 12.04.2022 B2),
• Bimekizumab (Plaque-Psoriasis)“ vom 3. März 2022 (BAnz AT 13.04.2022 B3),
• Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobin­urie, pädiatrische Patienten)“ vom 18. März 2022 (BAnz AT 13.04.2022 B4),
• Vericiguat (chronische Herzinsuffizienz)“ vom 3. März 2022 (BAnz AT 14.04.2022 B9),
• Daratumumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)“ vom 18. März 2022 (BAnz AT 14.04.2022 B10),
• Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Muta­tion im CFTR-Gen, ≥ 2 bis 5 Jahre)“ vom 18. März 2022 (BAnz AT 14.04.2022 B11)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Dolutegravir

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. April 2022 (BAnz AT 12.04.2022 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre)“ vom 18. März 2022 abgedruckt.*

Fortschreibung der Produktgruppe 16 „Kommunikations­hilfen“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. April 2022 (BAnz AT 13.04.2022 B5) ist eine „Bekannt­machung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über das Stellungnahmeverfahren zur Fortschreibung der Produktgruppe 16 ‚Kommunikationshilfen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 23. März 2022 abgedruckt.*