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Apotheke und Markt
Zytostatika sicher herstellen
Skan pure – erster zertifizierter CMR-Isolator
Foto: Skan
Als erster Isolator für die Herstellung von Zytostatika, wurde Skan pure nach den Leistungskriterien der DIN 12980:2017 mit dem GS-Zeichen (TÜV Nord) zertifiziert. Der Isolator garantiert Reinheitsklasse A in der Arbeitskammer und kann direkt in einem Reinraum der Zone D aufgestellt werden. Dies entspricht außerdem den GMP-Anforderungen für die Herstellung von Parenteralia. Im Skan pure-Isolator wird sowohl die Luft in der Arbeitskammer als auch die Abluft doppelt HEPA H14 gefiltert. Die geschlossene Arbeitszone des Isolators schützt vor Umgebungseinflüssen. Die gerichtete Verdrängungsströmung soll eine Kreuzkontamination durch luftgetragene Partikel verhindern. Alle Kammern können mit dem integrierten Dekontaminationssystem mit Wasserstoffperoxid H2O2 dekontaminiert werden.
Skan AG, Kreuzstraße 5, CH-4123 Allschwil, www.skan.ch
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