Pharmazeutisches Recht

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 15. Oktober 2021 (BAnz AT 15.10.2021 B6) ist eine „Bekannt­machung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 17. September 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mindestens zwei Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin)“ vom 2. September 2021 (BAnz AT 14.10.2021 B2),
• Avatrombopag (Immunthrombozytopenie)“ vom 16. September 2021 (BAnz AT 14.10.2021 B3),
• Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung)“ vom 16. September 2021 (BAnz AT 14.10.2021 B4),
• Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion)“ vom 16. September 2021 (BAnz AT 18.10.2021 B5)

abgedruckt.*

Klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 72 vom 14. Oktober 2021 ist eine „Bekanntmachung nach § 13 Absatz 3 der Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (KPBV) über das Inkrafttreten der §§ 5 bis 12 KPBV“ vom 7. Oktober 2021 abgedruckt.

Sie finden diesen Text im Wortlaut auf der Internetseite des Bundes­anzeiger Verlags (mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags). Geben Sie dazu den Webcode Y5MN8 in die Suchfunktion auf DAZ.online ein.

Zulassung von Pflanzenschutzmitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. Oktober 2021 (BAnz AT 13.10.2021 B6) ist die „267. Bekanntmachung über die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln (BVL 21/02/04)“ vom 14. September 2021 abgedruckt.*