Pharmazeutisches Recht

Cytarabinhaltige Arzneimittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. Januar 2021 (BAnz AT 22.01.2021 B7) ist folgende „Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes“ vom 5. Januar 2021 abgedruckt:*

Mit der Bekanntmachung im Bundesanzeiger nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 6. September 2019 hat das Bundesministerium für Gesundheit einen Versorgungsmangel mit cytarabinhaltigen Arzneimitteln in Deutschland festgestellt.

Nach Information der zuständigen Behörde und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bestehen die Produktions­probleme von zwei Herstellern ­cytarabinhaltiger Arzneimittel nicht weiter und die Versorgungs­lage hat sich stabilisiert.

Daher wird festgestellt, dass der in der Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit vom 6. September 2019 festgestellte Versorgungsmangel mit cytarabinhaltigen Arzneimitteln in Deutschland nicht mehr vorliegt.

Coronavirus-Surveillance-Verordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Januar 2021 (BAnz AT 19.01.2021 V2) ist eine „Verordnung zur molekulargenetischen Surveillance des Coronavirus SARS-CoV-2 (Coronavirus-Surveillanceverordnung – CorSurV)“ vom 18. Januar 2021 abgedruckt.*

Medizinprodukte-Abgabeverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Januar 2021 (BAnz AT 19.01.2021 V1) ist die „Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite“ vom 15. Januar 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekannt­machungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Naldemedin (Behandlung von Opioid-induzierter Obstipation bei Erwachsenen, die früher bereits mit einem Abführmittel behandelt wurden)“ vom 5. November 2020 (BAnz AT 19.01.2021 B2),
• Solriamfetol (Narkolepsie mit und ohne Kataplexie)“ vom 5. November 2020 (BAnz AT 18.01.2021 B3),
• Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)“ vom 20. November 2020 (BAnz AT 18.01.2021 B5),
• Apremilast (neues Anwendungs­gebiet: Behçet-Syndrom)“ vom 5. November 2020 (BAnz AT 20.01.2021 B3),
• Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-)“ vom 20. November 2020 (BAnz AT 22.01.2021 B5)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 18. Januar 2021 (BAnz AT 18.01.2021 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Vergleichsgrößenaktualisierung) – TNF-alpha-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2“ vom 20. November 2020 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) ...

• PädiaSalin^® 6% – Klarstellung des medizinisch notwendigen Falls“ vom 17. Dezember 2020 (BAnz AT 18.01.2021 B7),
• NaCl 0,9% Fresenius Kabi; Ringer Fresenius Spüllösung; Ampuwa^® Spüllösung“ vom 8. Dezember 2020 (BAnz AT 19.01.2021 B3)

abgedruckt.*

Packungsgrößenverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. Januar 2021 (BAnz AT 20.01.2021 B10) ist die „Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung“ vom 7. Januar 2021 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. Januar 2021 (BAnz AT 21.01.2021 B5) ist die „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 6. Januar 2021 abgedruckt.*

Neunzehnte Satzung zur Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung

Bekanntmachung einer Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung vom 17. November 2020, Staatsanzeiger für Baden-Württemberg 2020 Nr. 48, S. 26 (Zentralblatt).

Die Bayerische Versorgungskammer gibt hiermit gemäß Artikel 9 des Staatsvertrages zwischen dem Freistaat Bayern und dem Land Baden-Württemberg vom 5. Mai 1978 (Gesetzblatt für Baden-Württemberg 1978, S. 307), zuletzt geändert durch Staatsvertrag vom 30. Mai/17. Juni 2005 (Gesetzblatt für Baden-Württemberg 2006, S. 19 und S. 129), die Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung vom 11. Dezember 1996 (Staatsanzeiger für Baden-Württemberg 1996 Nr. 52, Beilage Nr. 11/1996), zuletzt geändert durch Satzung vom 19. November 2019 (Staatsanzeiger für Baden-Württemberg 2019 Nr. 48, Zentralblatt S. 29), durch Satzung vom 17. November 2020 bekannt. Das Ministerium für Soziales und Integration des Landes Baden-Württemberg hat der Satzung mit Schreiben vom 5. Oktober 2020 zugestimmt.

Ulrich Böger, Stv. Vorstandsvorsitzender

Der Text der Satzung vom 17. November 2020 ist unter der Überschrift „Bayern“ abgedruckt.“

Neunzehnte Satzung zur Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung

Neunzehnte Satzung zur Änderung der Satzung der Bayerischen Apotheker­versorgung vom 17. November 2020, Bayerischer Staatsanzeiger 2020 Nr. 49, S. 1.

Auf Grund des Art. 10 Abs. 1 des Gesetzes über das öffentliche Versorgungswesen in der Fassung der Bekanntmachung vom 16. Juni 2008 (BayRS 763-1-I, GVBl S. 371), zuletzt geändert durch § 1 Abs. 330 der Verordnung vom 26. März 2019 (GVBl S. 98) erlässt die Bayerische Apothekerversorgung folgende Satzung:

§ 1

Die Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung vom 11. Dezember 1996 (StAnz Nr. 51/52), zuletzt geändert durch Satzung vom 19. November 2019 (StAnz Nr. 48), wird wie folgt geändert:

In § 33 Abs. 7 Satz 1 wird die Zahl „2020“ durch die Zahl „2021“ ersetzt.

§ 2

Die Satzung tritt am 1. Januar 2021 in Kraft.

Vorstehende Satzung wurde vom Bayerischen Staatsministerium des Innern, für Sport und Integration mit Schreiben A4-1235-7-33-9 vom 4. November 2020 aufsichtlich genehmigt und wird hiermit ausgefertigt.

Neunzehnte Satzung zur Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung

Bekanntmachung einer Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung vom 17. November 2020, Staatsanzeiger für Rheinland-Pfalz 2020 Nr. 46, S. 780.

Die Bayerische Versorgungskammer gibt hiermit gemäß Artikel 9 des Staatsvertrages zwischen dem Freistaat Bayern und dem Land Rheinland-Pfalz vom 17./25. November 1969 (Gesetz- und Verordnungsblatt für das Land Rheinland-Pfalz 1970, S. 139), zuletzt geändert durch Staatsvertrag vom 30. Mai/8. Juni 2005 (Gesetz- und Verordnungsblatt für das Land Rheinland-Pfalz 2005, S. 542 und 2006, S. 99), die Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung vom 11. Dezember 1996 (Staats­anzeiger für Rheinland-Pfalz 1996, S. 1676), zuletzt geändert durch Satzung vom 19. November 2019 (Staatsanzeiger für Rheinland-Pfalz 2019 Nr. 46, S. 1307 f.) durch Satzung vom 17. November 2020 bekannt. Das Ministerium des Innern und für Sport des Landes Rheinland-Pfalz hat der Satzung mit Schreiben vom 1. Oktober 2020 zugestimmt.

Ulrich Böger, Stv. Vorstandsvorsitzender

Der Text der Satzung vom 17. November 2020 ist unter der Überschrift „Bayern“ abgedruckt.“

Neunzehnte Satzung zur Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung

Bekanntmachung einer Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung vom 17. November 2020, Amtsblatt des Saarlandes 2020 Nr. 48 Teil II, S. 751.

Die Bayerische Versorgungskammer gibt hiermit gemäß Artikel 8 des Staatsvertrages zwischen dem Freistaat Bayern und dem Saarland vom 9./15. November 1984 (Amtsblatt des Saarlandes 1985, S. 185), zuletzt geändert durch Staatsvertrag vom 30. Mai/21. Juni 2005 (Amtsblatt des Saarlandes 2005, S. 1874 und 2006, S. 761), die Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung vom 11. Dezember 1996 (Amtsblatt des Saarlandes 1996, S. 1511), zuletzt ge­ändert durch Satzung vom 19. November 2019 (Amtsblatt des Saarlandes 2019 Nr. 48 Teil II, S. 846), durch Satzung vom 17. November 2020 bekannt. Das Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes hat der Satzung mit Schreiben vom 19. Oktober 2020 zugestimmt.

Ulrich Böger, Stv. Vorstandsvorsitzender

Der Text der Satzung vom 17. November 2020 ist unter der Überschrift „Bayern“ abgedruckt.