Pharmazeutisches Recht

Coronavirus-Impfverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. Juli 2021 (BAnz AT 14.07.2021 V1) ist die „Zweite Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Impfverordnung“ vom 13. Juli 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) ...

• Acalabrutinib (chronische lympha­tische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie)“ vom 3. Juni 2021 (BAnz AT 14.07.2021 B3),
• Acalabrutinib (chronische lympha­tische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie)“ vom 3. Juni 2021 (BAnz AT 15.07.2021 B2),
• Niraparib (neues Anwendungs­gebiet: Ovarialkarzinom, Eileiter­karzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)“ vom 20. Mai 2021 (BAnz AT 19.07.2021 B3)

abgedruckt.*

Flächendeckende Verteilung von Impfstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. Juli 2021 (BAnz AT 14.07.2021 B5) ist eine „Allgemein­verfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19 an Arztpraxen und Betriebsärztinnen und Betriebsärzte“ vom 12. Juli 2021 abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 15. Juli 2021 (BAnz AT 15.07.2021 B7) ist die „Bekanntmachung Nr. 483 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Juni 2021 ab­gedruckt.*

Fortschreibung der Produktgruppe 25 „Sehhilfen“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. Juli 2021 (BAnz AT 16.07.2021 B3) ist eine „Bekannt­machung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 25 ‚Sehhilfen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch“ vom 24. Juni 2021 abgedruckt.*