Pharmazeutisches Recht

Homöopathisches Arzneibuch

Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission)

Vom 14. Mai 2021 (BAnz AT 14.06.2021 B6)

Aufgrund des § 7 Absatz 5 der Geschäftsordnung für die Deutsche Homöopathische Arzneibuch-Kommission und deren Gremien (vgl. Bekanntmachung vom 17. Juli 2009, BfArM-Internetseite) sind Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission den betroffenen Fach- und Wirtschaftskreisen zur Kenntnis zu bringen. Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat eine neue Monographie erarbeitet, die unten genannten Monographien überarbeitet und zwei neue Reagenzienbeschreibungen erarbeitet. Die Entwürfe sollen in das Homöopathische Arzneibuch aufgenommen werden, sie werden hiermit zur Kenntnis gebracht (Anlage*). Weiterhin sollen die unten genannten Reagenzien, Referenzlösungen und Pufferlösungen gestrichen werden. Diese sind zwischenzeitlich in die Ph. Eur. aufgenommen worden bzw. sind in keiner HAB-Monographie mehr enthalten.

Neue Monographie:

1. Pseudognaphalium obtusifolium (Gnaphalium polycephalum)

Revidierte Monographien:

1. Acidum isovalerianicum (Acidum valerianicum)

2. Arnica montana (Arnica)

3. Arnica montana ex planta tota (Arnica, Planta tota)

4. Arnica montana ex planta tota 3a (Arnica, Planta tota 3a)

5. Arnica montana ex planta tota Rh (Arnica, Planta tota Rh)

 6. Calendula officinalis 2a (Calendula 2a)

 7. Calendula officinalis (Calendula)

 8. Hamamelis virginana, ethanol. Decoctum (Hamamelis, ethanol. Decoctum)

 9. Helleborus niger

10. Humulus lupulus (Lupulus)

11. Matricaria recutita (Chamomilla, Chamomilla recutita)

12. Matricaria recutita Rh (Chamo­milla, Chamomilla recutita Rh)

13. Nontronit

14. Podophyllum peltatum (Podophyllum)

15. Quarz

Neue Reagenzienbeschreibungen:

1. α-Peltatin RH

2. Kieselgel zur Chromatographie mit festem Kern, biphenylsilyliertes, nachsilanisiertes RH

Die folgenden in H 4.1 genannten Reagenzien, Referenzlösungen und Pufferlösungen sollen gestrichen werden:

Reagenzien (H 4.1.1):

• Amaranth RH
• Bromcresolgrün-Lösung RH
• Campher RH
• Kaliumacetat RH
• 2,3-Naphthyldiamin RH
• Pikrinsäure-Lösung RH
• Scopolaminhydrobromid RH
• Sennosid B RH
• Sulfanilsäure-Lösung RH
• Tributylphosphat RH
• Tropäolin OO RH
• Tropäolin-OO-Lösung RH

Referenzlösung für Grenzprüfungen (H 4.1.2):

Selen-Lösung (1 ppm Se) RH

Pufferlösung (H 4.1.3):

Pufferlösung pH 5,5 RH

Stellungnahmen zu dem oben genannten Entwurf des Homöopathischen Arzneibuches sind bis spätestens 16. August 2021 einschließlich an die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen im Bundesinstitut für Arzneimittel und ­Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, zu richten.

Änderung der Coronavirus-Surveillanceverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Juni 2021 (BAnz AT 10.06.2021 V1) ist die „Erste Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Surveillanceverordnung“ vom 9. Juni 2021 abgedruckt.**

Therapeutika gegen SARS-CoV-2

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. Juni 2021 (BAnz AT 14.06.2021 B5) ist eine „Richtlinie zur Förderung von Forschung und Entwicklung dringend benötigter The­rapeutika gegen SARS-CoV-2“ vom 8. Juni 2021 abgedruckt.**

Änderung der Heilmittel-Richtlinie

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Juni 2021 (BAnz AT 10.06.2021 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Heilmittel-Richtlinie: Diagnoseliste zum langfristigen Heilmittelbedarf – Anlage 2 der Heilmittel-Richtlinie – sowie Überarbeitung des Heilmittelkatalogs – Besondere Verordnungsbedarfe und weitere Änderungen“ vom 18. März 2021 abgedruckt.**