Pharmazeutisches Recht

Änderung des Infektions­schutzgesetzes

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 26 vom 31. Mai 2021 ist das „Zweite Gesetz zur Änderung des Infektionsschutzgesetzes und weiterer Gesetze“ vom 28. Mai 2021 abgedruckt.

Sie finden diesen Text im Wortlaut auf der Internetseite des Bundesanzeiger Verlags (mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags). Geben Sie dazu den Webcode N8JB7 in die Suchfunktion auf DAZ.online ein.

Coronavirus-Impfverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 2. Juni 2021 (BAnz AT 02.06.2021 V2) ist eine „Verordnung zum Anspruch auf Schutzimpfung gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 (Coronavirus-Impfverordnung – CoronaImpfV)“ vom 1. Juni 2021 abgedruckt.*

Flächendeckende Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19 an Arztpraxen und Betriebsärzte

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 2. Juni 2021 (BAnz AT 02.06.2021 B6) ist eine „Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19 an Arztpraxen und Betriebsärztinnen und Betriebsärzte“ vom 31. Mai 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Cannabidiol − Neubewertung nach Fristablauf (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)“ vom 15. April 2021 (BAnz AT 01.06.2021 B3),
• Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie); Beschränkung der Versorgungsbefugnis“ vom 6. Mai 2021 (BAnz AT 01.06.2021 B4),
• Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2)“ vom 15. April 2021 (BAnz AT 02.06.2021 B5),
• Filgotinib (Rheumatoide Arthritis)“ vom 15. April 2021 (BAnz AT 04.06.2021 B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Juni 2021 (BAnz AT 04.06.2021 B4) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) werden eingeleitet:

• 1. Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung)
• Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1 (Aktualisierung)
• 2. Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Vergleichsgrößenaktualisierung)
• Anticholinergika, Gruppe 1, in Stufe 2 (Neubildung)
• Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calcium­kanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 (Neubildung)