Pharmazeutisches Recht

Entwicklung von COVID-19-Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. Mai 2021 (BAnz AT 14.05.2021 B3) ist eine „Richtlinie zur Förderung der klinischen Entwicklung von versorgungsnahen COVID-19-Arzneimitteln und deren Herstellungskapazitäten“ vom 12. Mai 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)“ vom 15. April 2021 (BAnz AT 10.05.2021 B1),
• Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)“ vom 15. April 2021 (BAnz AT 10.05.2021 B2),
• Sofosbuvir/Velpatasvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)“ vom 1. April 2021 (BAnz AT 11.05.2021 B4)

abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. Mai 2021 (BAnz AT 14.05.2021 B5) ist die „221. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Ent­scheidungen der Gemeinschaft vom 1. Mai 2020 bis 31. Mai 2020)“ vom 11. November 2020 abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Mai 2021 (BAnz AT 10.05.2021 B8) ist eine „Bekannt­machung über die Zulassung von Tier­arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 13. April 2021 abgedruckt.*

LAK: Richtlinien zum Erwerb des Fortbildungszertifikats

Die Sächsische Landesapotheker­kammer gibt folgende Satzungs­änderungen bekannt:

• „Satzung zur Änderung der Richt­linie der Sächsischen Landesapo­thekerkammer zum Erwerb des Fort­bildungszertifikats für Apothekerinnen und Apotheker (RL FB Apotheker)“ vom 10. Mai 2021 (Webcode D3NF3),
• „Satzung zur Änderung der Richt­linie der Sächsischen Landesapothekerkammer zum Erwerb des Fort­bildungszertifikats für pharma­zeutisch-technische Assistenten, Apothekerassistenten, Pharmazie­­ingenieure, Apothekenassistenten und pharmazeutische Assistenten (RL FB PTA)“ vom 10. Mai 2021 (Webcode T8UX5).

Sie finden die Texte im Wortlaut auf DAZ.online zum Herunterladen. Geben Sie dazu in das Suchfeld die oben genannten Webcodes ein.