Gefälschte Arzneimittel nachweisen

Die COVID-19 Pandemie bringt das Thema Arzneimittelfälschungen leider zu neuer Aktualität. Als z. B. in diesem Frühjahr weltweit gemeldet wurde, der Arzneistoff Chloroquin könnte bei COVID-19 helfen, tauchten sofort verschiedene gefälschte Chloroquin-Tabletten in Afrika auf. Zuerst entdeckt wurden sie von afrikanischen Apothekern, die eine in Deutschland entwickelte, an­gepasste Technologie benutzten: das GPHF-Minilab^® des Global Pharma Health Fund (GPHF, www.gphf.org).

Der gemeinnützige GPHF mit Sitz in Frankfurt am Main hat ein mobiles Labor mit einfachen, zuverlässigen Methoden entwickelt, um Fachkräfte in Entwicklungsländern in die Lage zu versetzen, gefälschte und minderwertige Arzneimittel zu erkennen und aus dem Verkehr zu ziehen, auch wenn voll ausgerüstete Labore zur Durchführung einer kompletten Arzneibuchanalytik nicht zur Verfügung stehen. Mittlerweile sind bereits über 850 dieser sogenannten GPHF-Mini­labs in nahezu 100 Länder der Erde geliefert worden.

100 wichtige Arzneistoffe – inklusive ihrer gängigen Mehrfachkombinationen – können mit dem GPHF-Minilab^® vor allem mit der Technik der Dünnschichtchromatographie (DC) untersucht werden. In diesem Jahr wurden nun erstmals die methodischen Anleitungen für sämtliche verschiedenen Wirkstoffe in einem einzigen Handbuch vereint, und dabei auch über­arbeitet und aktualisiert. Das Ergebnis ist ein solides, praxisnahes und exzellent bebildertes Werk von 450 Seiten. Dr. Richard Jähnke, der verantwortliche Projektleiter beim GPHF, ist für seine hervorragende Arbeit gerade bei der Erstellung der GPHF-Minilab^®-Hand­bücher 2017 mit dem „Humanity in Science Award“ ausgezeichnet worden.

Die Einzelvorschriften sind im Handbuch so klar und detailliert beschrieben, dass nicht nur ausgebildete pharmazeutische Fachkräfte, sondern auch PTA-Schüler und Studierende in den ersten Semestern rasch klare Ergebnisse zur Identität und zum ungefähren Arzneistoffgehalt der untersuchten Arzneimittel erarbeiten können. Das Handbuch zeigt am Ende jeder Monographie ein Foto einer DC-Platte der betreffenden Analyse in Original­größe, was die Interpretation der Ergebnisse erleichtert. Der allgemeine Teil des Handbuches gibt zudem Sicherheitshinweise und detaillierte Vorschriften zur Sichtprüfung von Fertigarzneimitteln, zur Prüfung des Zerfalls fester oraler Arzneiformen mittels eines sehr einfachen Zerfallstests, und natürlich zur Dünnschichtchromatographie.

Aufgenommen wurden vor allem Arzneistoffe, die für die Gesundheitsversorgung in Entwicklungsländern wichtig sind, z. B. Antibiotika, Malaria­mittel, Antidiabetika und Herz-Kreislauf-Medikamente. Für die Analytik werden Standard-DC-Platten (Silikagel 60 F254, 5 × 10 cm) und nur fünf Lösungsmittel verwendet (Methanol, Butanol, Aceton, Ethylacetat und Toluol). Die Detektion erfolgt in den meisten Fällen mit einer batterie­betriebenen UV-Handlampe und/oder einer einfachen Jodkammer.

Das Handbuch ist in englischer und französischer Fassung verfügbar, eine spanische Fassung ist in Vorbereitung. Zielgruppe für das Handbuch (wie auch für das Minilab) sind in erster Linie die Mitarbeiter von Institutionen in Afrika, Asien und Lateinamerika, die mit der Sicherung der Arzneimittelqualität beschäftigt sind. Nützlich kann das Handbuch aber auch für die Ausbildung pharmazeutischer und chemischer Fachkräfte in Deutschland sein, oder für das Labor des interessierten Apothekers. Die reiche Bebilderung ist für den Einsatz in Lehre und Ausbildung ideal und verdeutlicht die Methodiken auch unabhängig vom (leicht verständlichen) englischen Originaltext.

Das Handbuch kann über Technologie Transfer Marburg e.V. bezogen werden (s. Kasten); Sonderkonditionen gelten für Gesundheitsprojekte in Afrika, Asien oder Lateinamerika. Gerade für die Anwendung in Entwicklungsländern können zusätzlich alle für die Analysen erforderlichen Materialien und Glasgeräte in Form des GPHF-Minilab^® im Kofferformat geliefert werden, aber natürlich können die im Handbuch beschriebenen Analysenmethoden auch mit der vorhandenen Ausrüstung von pharmazeutischen Labors z. B. in Deutschland durch­geführt werden. |