Pharmazeutisches Recht

Sonderregeln im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. Juni 2020 (BAnz AT 29.06.2020 B6) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Verlängerung der Sonder­regelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend die §§ 8, 9 und 11 AM-RL“ vom 28. Mai 2020 abgedruckt.*
 

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Juni 2020 (BAnz AT 24.06.2020 B5) ist eine „Bekannt­machung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 20. Mai 2020 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage II: Stellungnahmeverfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Juni 2020 (BAnz AT 24.06.2020 B3) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 23. Juni 2020 abgedruckt.*

Ein Stellungnahmeverfahren zu einem Beschluss über Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V bei der Anwendung von CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII zur Arzneimittelrichtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden:

• CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
   

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IV: Therapiehinweise Alemtuzumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Juni 2020 (BAnz AT 26.06.2020 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IV (Therapiehinweise) – Alemtuzumab“ vom 16. April 2020 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Betibeglogene autotemcel (β-Thalassämie)“ vom 14. Mai 2020 (BAnz AT 23.06.2020 B5),
• Gilteritinib (rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie mit FLT3-Mutation)“ vom 14. Mai 2020 (BAnz AT 26.06.2020 B3),
• Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (HIV-1)“ vom 26. Mai (BAnz AT 29.06.2020 B5)

abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Off-Label-Use

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. Juni 2020 (BAnz AT 25.06.2020 B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI (Off-Label-Use) – Teil A, Ziffer XXIX, Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) – Zustimmung eines pharmazeu­tischen Unternehmers“ vom 7. April 2020 abgedruckt.*
 

LAK und Versorgungswerk: Entschädigungssatzung

Die Landesapothekerkammer gibt folgende Satzungsänderung bekannt:

„Änderung der Entschädigungssatzung der Landesapothekerkammer Hessen und des Versorgungswerkes“.

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