Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre)“ vom 17. Oktober 2019 (BAnz AT 29.11.2019 B5),
• Nintedanib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Millionen Euro Grenze)“ vom 17. Oktober 2019 (BAnz AT 02.12.2019 B3),
• Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)“ vom 19. September 2019 (BAnz AT 03.12.2019 B3),
• Fremanezumab“ vom 7. November 2019 (BAnz AT 05.12.2019 B4)

abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: NYDA^® Läusespray

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. Dezember 2019 (BAnz AT 03.12.2019 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – NYDA^® Läusespray“ vom 7. November 2019 abgedruckt.*
 

Stellungnahme-Verfahren zu Arzneimittel-Festbeträgen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. Dezember 2019 (BAnz AT 03.12.2019 B5 und B6) sind „Bekanntmachungen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) über ein Stellungnahmeverfahren zu Arzneimittel-Fest­beträgen“ vom 25. November 2019 abgedruckt.*
 

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. Dezember 2019 (BAnz AT 06.12.2019 B9) ist die „478. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 26. Juli 2019 abgedruckt.*