Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Rucaparib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. Oktober 2019 sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Rucaparib (Erhaltungstherapie)“ vom 15. August 2019 (BAnz AT 08.10.2019 B4),
• Rucaparib (nach mindestens zwei Vortherapien, mit BRCA-Mutationen“ vom 15. August 2019 (BAnz AT 08.10.2019 B5)

abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Off-Label-Use

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. Oktober 2019 (BAnz AT 08.10.2019 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI – Off-Label-Use, Teil A Ziffer VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers“ vom 18. Juli 2019 abgedruckt.*
 

Zulassungen von Impfstoffen, biomedizinischen Arzneimitteln und Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind folgende Bekanntmachungen abgedruckt:*

• „Bekanntmachung Nr. 461 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. August 2019 (BAnz AT 09.10.2019 B6),
• „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 24. September 2019 (BAnz AT 11.10.2019 B4)
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