Pharmazeutisches Recht

Betäubungsmittel-Kostenverordnung

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil I Nr. 32 vom 5. September 2019 ist die „Verordnung zur Änderung der Betäubungsmittel-Kostenverordnung“ vom 18. August 2019 abgedruckt.

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Verfahrensordnung: Bewertung des Nutzens und der Kosten von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. September 2019 (BAnz AT 11.09.2019 B2) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 10. September 2019 abgedruckt.* Ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Verfahrensordnung nach § 35a Absatz 3a Satz 4 und § 92 Absatz 3a SGB V in Verbindung mit § 91 Absatz 4 Nummer 1 SGB V wird eingeleitet:

5. Kapitel der Verfahrensordnung: Bewertung des Nutzens und der Kosten von Arzneimitteln nach den §§ 35a und 35b SGB V.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage III: Hypnotika, Sedativa

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. September 2019 (BAnz AT 12.09.2019 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage III – Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa“ vom 4. Juli 2019 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten von 2 bis 5 Jahre)“ vom 15. August 2019 (BAnz AT 09.09.2019 B2),
• Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve)“ vom 15. August 2019 (BAnz AT 09.09.2019 B3),
• Semaglutid (Therapiekosten)“ vom 4. Juli 2019 (BAnz AT 12.09.2019 B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. September 2019 (BAnz AT 13.09.2019 B5) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 10. September 2019 abgedruckt.*

Ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung folgender Arzneimittel-Festbetragsgruppen nach § 35 SGB V wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage IX

Festbetragsgruppenbildung in Stufe 2:

1. Antianämika, andere, Gruppe 1

2. Heparine, niedermolekular, Gruppe 1

3. HMG-CoA-Reduktasehemmer, ­Gruppe 1

4. Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1

5. Protonenpumpenhemmer, Gruppe 1

Festbetragsgruppenbildung in Stufe 3:

6. Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1 (Aktualisierung der Vergleichsgrößen)

Hilfsmittel-Richtlinie: Sehhilfen für Erwachsene

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. September 2019 (BAnz AT 12.09.2019 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Hilfsmittel-Richtlinie (HilfsM‑RL): Sehhilfen für Erwachsene“ vom 20. Juli 2017 abgedruckt.*