Ingenol bei aktinischer Keratose im Visier

cst | Erhöht Ingenolmebutat (Picato^®) das Risiko für Hauttumore? Dieser Frage geht der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der europäischen Arzneimittelkommission (EMA) im Rahmen eines Überprüfungsverfahrens nach. Hintergrund sind Berichte über eine höhere Anzahl von Hautkrebsfällen, einschließlich Plattenepithelkarzinomen, bei Patienten, die mit dem Diterpen behandelt wurden. Ingenolmebutat-Gel wird bei aktinischer Keratose eingesetzt, wenn die betroffenen Hautareale nicht übermäßig verhornt oder verdickt und erhaben sind. Bereits 2017 wurde ein Warnhinweis zu Keratokanthomen in die Fach- und Gebrauchsinformation des Topikums aufgenommen. Die sehr schnell wachsenden, meist gutartigen Hauttumore waren in einer klinischen Studie nach einer Behandlung mit Ingenolmebutat vermehrt aufgetreten. Da möglicherweise auch ein erhöhtes Risiko für andere Tumore (Basalzellkarzinome, Morbus Bowen und Plattenepithelkarzinome) besteht, wird der Warnhinweis in den Produktinformationen derzeit diesbezüglich ergänzt.