Vorläufiger Freispruch für Inkretinmimetika

Zweifel an der Sicherheit der Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) sowie der Rezeptoragonisten des Glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) waren aufgrund der Ergebnisse einer großen populationsbasierten Kohortenstudie aufgekommen (s. DAZ 2019, Nr. 6, S. 31). Die Analyse der Daten von 154.162 erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes aus dem Vereinigten Königreich hatte ein um 77% erhöhtes Risiko für Cholangiokarzinome unter DPP-4-Inhibitoren (z. B. Saxagliptin, Sitagliptin) im Vergleich zu Sulfonylharnstoffen oder Thiazolidindionen erge­ben. Auch unter GLP-1-­Rezeptor­agonisten (z. B. Exenatid, Liraglutid) war das Risiko fast verdoppelt. Allerdings war das Konfidenzintervall hier sehr weit, das Ergebnis nicht signifikant. Darin besteht nach Meinung der Experten auch eine der größten Schwächen der Beobachtungsstudie. Aufgrund der großen Spannweite der Konfidenzintervalle sei ein Kausal­zusammenhang zwischen den inkretinbasierten Therapien und der Ent­stehung von Gallengang-Karzinomen äußerst ungewiss. Ein weiterer Kritikpunkt ist die kurze Beobachtungs­dauer: Im Schnitt wurden die Patienten nur 1,9 Jahre nachverfolgt. Das Risiko für den einzelnen Patienten wird von den Experten als gering angesehen. Für eine abschließende Bewertung sind jedoch weitere Studien erforderlich. |