Pharmazeutisches Recht

Trinkwasserverordnung: Aufbereitungsstoffe und Desinfektionsverfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Dezember 2018 (BAnz AT 10.12.2018, B12) ist eine „Bekannt­machung der Liste der Aufbereitungs­stoffe und Desinfektionsverfahren gemäß § 11 der Trinkwasserverordnung – 20. Änderung – (Stand: Dezember 2018)“ vom 20. November 2018 abgedruckt.*

Allgemeinverfügungen zur Einstufung wassergefährdender Stoffe

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen der Allgemeinverfügungen zur Einstufung von Stoffen und Stoffgruppen gemäß § 6 Absatz 4 Satz 1 der Verordnung über Anlagen zum Umgang mit wassergefährdenden Stoffen“ vom 23. November 2018 abgedruckt:*

• Chinaalkaloide und Chinaalkaloidderivate (BAnz AT 10.12.2018, B13)
• Chlorhexidindihydrochlorid (BAnz AT 10.12.2018, B14)
• Lysinsalze von Mischungen aus Eicosapentaensäure und Docosa­hexaensäure (BAnz AT 10.12.2018, B15)
• N-Acetyl-DL-methionin (BAnz AT 10.12.2018, B16)
• N-Acetyl-L-Alanyl-L-Glutamin (BAnz AT 10.12.2018, B17)
• Reaction products of ricinoleic acid with 2-aminoethanol and maleic acid and sodium hydrogensulfite (BAnz AT 11.12.2018, B10)
• Urea, N’-[3-[[[(dimethylamino)carbonyl]amino]methyl]-3,5,5-trimethylcyclohexyl]-N,N-dimethyl- (BAnz AT 11.12.2018, B11)
• 3-cyclohexylaminopropane-1-sulphonic acid (BAnz AT 11.12.2018, B12)
• 3-Methylpyrazol (BAnz AT 11.12.2018, B13)
• 5-Methylisoxazol-4-carbonsäure (BAnz AT 11.12.2018, B14)

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekannt­machungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Hydrocortison“ vom 1. November 2018 (BAnz AT 10.12.2018, B3),
• Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf)“ vom 1. November 2018 (BAnz AT 10.12.2018, B4),
• Darvadstrocel“ vom 22. November 2018 (BAnz AT 14.12.2018, B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. Dezember 2018 (BAnz AT 11.12.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV“ vom 27. November 2018 abgedruckt.*

Fortschreibung von Produktgruppen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung ...

• der Produktgruppe 03 ‚Applikationshilfen‘ vom 28. November 2018 (BAnz AT 11.12.2018, B3),
• der Produktgruppe 12 ‚Hilfsmittel bei Tracheostoma‘ und der Produktgruppe 27 ‚Sprech­hilfen‘ (neu: Produktgruppe 12 ‚Hilfsmittel bei Tracheostoma und Laryngektomie‘) vom 31. Oktober 2018 (BAnz AT 12.12.2018, B5),
• der Produktgruppe 16 ‚Kommunikationshilfen‘ vom 31. Oktober 2018 (BAnz AT 14.12.2018, B1)

des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V)“ abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. Dezember 2018 (BAnz AT 11.12.2018, B5) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 26. November 2018 abgedruckt.*