Breiterer Impfschutz gegen Otitis media

Eine Besiedelung des Nasenrachenraums mit Pneumokokken kann asymptomatisch verlaufen, kann aber auch Erkrankungen der oberen (z. B. akute Otitis media) und unteren Atemwege (z. B. Pneumonien) hervorrufen. Durch Pneumokokken verursachte Mittelohrentzündungen treten sehr häufig im Kleinkindesalter und Kindesalter auf. In randomisierten klinischen Studien wurde nachgewiesen, dass eine 7-valente Vakzine gegen Pneumokokken (PCV7) die Häufigkeit einer Otitis media verringern kann. Zwischenzeitlich ist auch ein 13-valenter Impfstoff auf den Markt gekommen (PCV13). Dessen Wirksamkeit wurde von der Effektivität der 7-valenten Vakzine abgeleitet (komparative Immunität). Da der 7-valente Impfstoff bereits in großem Umfang eingesetzt wurde, war eine klinische Prüfung der Wirksamkeit des 13-valenten Impfstoffs, wie sie normalerweise üblich ist, nicht möglich. Nach Markteinführung wurde daher an einer Kinderarztpraxis in den USA eine Beobachtungsstudie mit einem alternativen Studiendesign durchgeführt, um die Wirksamkeit des 13-valenten Impfstoffs festzustellen. Untersucht wurde, ob die Vakzine eine Otitis media verhindern kann, welche durch einen der sechs zusätzlich in PCV13 enthaltenen Serotypen verursacht wird.

Untersucht wurden Laborproben von 239 Kleinkindern, die eine vollständige Grundimmunisierung gegen Pneumokokken mit einer 13-valenten Vakzine erhalten hatten (= PCV13-Kohorte) und bis zu einem Alter von 30 bis 36 Monaten beobachtet wurden. Bei Auftreten einer akuten Otitis media wurde die Mittelohrflüssigkeit auf die Anwesenheit von Streptococcus-pneumoniae-Keimen hin untersucht und diese serologisch bestimmt. Als Vergleichsgruppe diente eine historische Kohorte von 348 Kleinkindern, die mit einer 7-valenten Vakzine geimpft worden waren (= PCV7-Kohorte). In der PCV13-Kohorte wurden 24% der insgesamt 223 Proben von 90 Kindern positiv auf einen Streptococcus-pneumoniae-Keim getestet, in der PCV7-Kohorte waren es 31% der 284 Proben von 166 Kindern. Von den positiven Proben enthielten 52% der PCV7-Kohorte einen im 13-valenten Impfstoff enthaltenen Serotyp; in der PCV13-Kohorte waren es lediglich 8%. Der größte Unterschied betraf den Serotyp 19A: 52% in der PCV7-Kohorte vs. 4% in der PCV13-Kohorte. Dies ist insofern hervorzuheben, da gängige Antibiotika gegen diesen Serotyp resistent sind. |