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- DAZ 28/2018
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Pharmazeutisches Recht
Bundesrepublik Deutschland
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Guselkumab
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Juli 2018 (BAnz AT 04.07.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Guselkumab“ vom 17. Mai 2018 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X: Stellungnahmeverfahren
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Juli 2018 (BAnz AT 05.07.2018, B1) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 12. Juni 2018 abgedruckt.*
Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage IX
- Festbetragsgruppenbildung
- Etanercept, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage IX und X
- Festbetragsgruppenbildung
- Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 (Neubildung)
Freistellung von Arzneimitteln von der Nutzenbewertung
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Juli 2018 (BAnz AT 04.07.2018, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Verfahrensordnung – Freistellung von Arzneimitteln von der Nutzenbewertung – Änderung im 5. Kapitel der Verfahrensordnung sowie der Anlage V – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung“ vom 16. März 2018 abgedruckt.*
Zulassung von Arzneimitteln
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 2. Juli 2018 (BAnz AT 02.07.2018, B6) ist die „467. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 26. April 2018 abgedruckt.*
Fortschreibung der Produktgruppe 02
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Juli 2018 (BAnz AT 04.07.2018, B3) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 02 ‚Adaptionshilfen‘ in das Hilfsmittelverzeichnis nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 20. Juni 2018 abgedruckt.*
Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Juli 2018 (BAnz AT 05.07.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen − Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 21. Juni 2018 abgedruckt.*
* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.
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