Ankündigungen

ZL: 1. Rezeptur-Ringversuch 2018

Cremezubereitung mit Dexamethason

Für den ersten Ringversuch 2018 wurde das synthetische Glucocorticoid Dexamethason ausgewählt, das mit seinen antientzündlichen, antiproliferativen, antiallergischen, immunsuppressiven und juckreizlindernden Eigenschaften bei verschiedenen Hauterkrankungen Einsatz findet. Auch die hydrophile Grundlage mit ihrem sehr hohen Wasseranteil gehört zu den Standardgrundlagen jeder Apothekenrezeptur.

Im Ringversuch werden neben dem Wirkstoffgehalt und der Wirkstoff­verteilung die Partikelgröße sowie die galenische Beschaffenheit überprüft. Hierbei ist festzuhalten, dass die Teilnahme an einem Ringversuch jeder Apotheke die sehr gute Möglichkeit bietet, die Qualität des eigenen Herstellprozesses zu überprüfen, evtl. bestehende Mängel zu erkennen und – wenn nötig – auf Basis der Ergebnisse individuelle Optimierungsmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu ­erarbeiten. Erfolgreich teilnehmende Apotheken erhalten mit der Ergebnismitteilung ein Zertifikat.

Im Rahmen des Ringversuches besteht außerdem die Möglichkeit, Zusatzzertifikate für die mikrobiologische Qualität der Cremezubereitung und für die korrekte Kennzeichnung nach § 14 Apothekenbetriebsordnung zu erwerben. Die Untersuchungen können auf Wunsch zusätzlich zur Prüfung der Standardkriterien angemeldet werden.

Rechtzeitig vor dem Herstellungstermin gibt das ZL die genaue Zusammensetzung der Rezeptur inhaltlich und mengenmäßig bekannt.

Prüfkriterien: Wirkstoffidentität, Wirkstoffgehalt und -verteilung; Partikelgröße; galenische Beschaffenheit (Aussehen / korrekte Grundlage); Angabe Wirkstoff nach Art und Menge auf dem Etikett; optional: Zusatz-Zertifikat „Mikrobiologische Qualität“; optional: Zusatz-Zertifikat „Kennzeichnung der Rezeptur“.

Termine:

Anmeldeschluss: bis spätestens 1. Juni 2018

Prüfzeitraum: 1. Januar bis 31. Juli 2018

Herstellungstag (Mitteilung ca. 14 Tage vor Herstellung): liegt innerhalb des Prüfzeitraums

Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (Gültigkeit 12 Monate): bis spätestens 31. Juli 2018

Teilnahmegebühr: 123 Euro zzgl. MwSt., Zusatzgebühr für die Prüfung der mikrobiologischen Qualität: 100 Euro zzgl. MwSt., Zusatzgebühr für die Prüfung der Kennzeichnung: 25 Euro zzgl. MwSt.

Anmeldung und Info

Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn, Infoline Ring­versuche (0 61 96) 9 37-8 50 / -8 53, Fax (0 61 96) 9 37-8 15, E-Mail: ringversuche@zentrallabor.com.