Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Dimethylfumarat, Pembrolizumab

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen ­eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis)“ vom 16. März 2018 (BAnz AT 05.04.2018, B6),
• Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom)“ vom 16. März 2018 (BAnz AT 04.04.2018, B4)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. April 2018 (BAnz AT 03.04.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 6. März 2018 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• Ibuprofen, Gruppe 1B, in Stufe 1 (Eingruppierung Darreichungsform)

Zulassungen von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind folgende Bekanntmachungen abgedruckt*:

• „Bekanntmachung Nr. 442 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Januar 2018 (BAnz AT 04.04.2018, B6),
• „Bekanntmachung Nr. 443 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Februar 2018 (BAnz AT 05.04.2018, B7).

Fortschreibung der Produktgruppe 28

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. April 2018 (BAnz AT 04.04.2018, B5) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über das Stellungnahmeverfahren zur Fortschreibung der Produktgruppe 28 ‚Stehhilfen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 26. März 2018 abgedruckt.*

Informationswege und Maßnahmen bei Arzneimittel­zwischenfällen (AM-RAS)

Im Ministerialblatt für das Land Sachsen-Anhalt Nr. 9/2018 vom 19.03.2018 wurde folgende Bekanntmachung abgedruckt: „Informationswege und Maßnahmen bei Arzneimittelzwischenfällen (AM-RAS) – Gem. RdErl. des MS und des MULE vom 17.01.2018 – 21.02-41506“

Einen Link zu diesem Text im Wortlaut finden Sie auf DAZ.online. Geben Sie dazu in die Suchfunktion den Webcode B6MP6 ein.