Vor der Zulassung

Methotrexat (MTX) als Trinklösung: Das Präparat Jylamvo^® mit 2 mg MTX pro Milliliter erhielt vom CHMP ein positives Votum in den Indikationen rheumatoide Arthritis, Psoriasis und akute lymphatische Leukämie.

Der selektive Januskinase-Inhibitor Tofacitinib (Xeljanz^®) könnte in Kombination mit MTX demnächst eine Option für erwachsene Patienten sein, bei denen andere Antirheumatika nicht ausreichend wirksam waren. Im Dezember 2016 erhielt aus dieser Arzneistoffklasse bereits Baricitinib (Oluminat^®) eine Zulassungsempfehlung (mehr dazu erfahren Sie ab Seite 40 in dieser Ausgabe).

Ebenso gab das CHMP grünes Licht für die beiden Biosimilars des TNF-alpha-Blockers Adalimumab Amgevita^® und Solymbic^®, unter anderem in den Indikationen rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Uveitis.

Empfehlungen außerhalb des rheumatischen Formenkreises betrafen den Muscarinrezeptor-Antagonisten Umeclidinium (Rolufta^®) zur Behandlung der COPD, Miglustat (Yargesa^®) zur Therapie von Morbus Gaucher und das Antibiotikum Daptomycin Hospira. Der Weg geebnet wurde auch für Tadalafil Lilly zur Therapie der erektilen Dysfunktion und des benignen Prostatasyndroms.  |