Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage II: Lifestyle-Arzneimittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Januar 2017 (BAnz AT 27.01.2017, B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage II – Lifestyle Arzneimittel – Ergänzung und Aktualisierung“ vom 24. November 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Albutrepenonacog alfa“ (BAnz AT 27.01.2017, B6) vom 1. Dezember 2016,
• Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovir­alafenamid“ (BAnz AT 01.02.2017, B1) vom 5. Januar 2017

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Dokumentation

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Januar 2017 (BAnz AT 27.01.2017, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Dokumentation“ vom 24. November 2016 abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. Februar 2017 sind folgende Bekanntmachungen abgedruckt:*

• „Bekanntmachung Nr. 426 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ (BAnz AT 03.02.2017, B4) vom 8. Oktober 2016 und
• „Bekanntmachung Nr. 429 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ (BAnz AT 03.02.2017, B5) vom 31. Dezember 2016.
  
  
  

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Januar 2017 (BAnz AT 27.01.2017, B7) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 12. Januar 2017 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Stellungnahme­verfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 2. Februar 2017 (BAnz AT 02.02.2017, B2) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 10. Januar 2017 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem):

Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen.

Packungsgrößenverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. Januar 2017 (BAnz AT 31.01.2017, B4) ist eine „Berichtigung der Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung“ vom 24. Januar 2017 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. Februar 2017 (BAnz AT 01.02.2017, B2) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 16. Januar 2017 abgedruckt.*