Pharmazeutisches Recht

Homöopathisches Arzneibuch

Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission)

Vom 13. September 2017 (BAnz AT 11.10.2017, B4)

Aufgrund des § 7 Absatz 5 der Geschäftsordnung für die Deutsche Homöopathische Arzneibuch-Kommission und deren Gremien (vgl. Bekanntmachung vom 17. Juli 2009, BfArM-Internetseite) sind Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission den betroffenen Fach- und Wirtschaftskreisen zur Kenntnis zu bringen.

Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat die unten genannten Monografien und Reagenzienbeschreibungen überarbeitet.

Die Entwürfe sollen in das Homöopathische Arzneibuch aufgenommen werden, sie werden hiermit zur Kenntnis gebracht (Anlage*).

Revidierte Monografien

1. Aconitum napellus

2. Aloe

3. Artemisia cina

4. Caulophyllum thalictroides

5. Colchicum autumnale

6. Crocus sativus

* Die Anlage ist hier nicht abgedruckt. Den kompletten Text mit der Anlage können Sie auf der Internetseite der Bundesanzeiger-Verlags-GmbH kostenlos als PDF herunterladen. Unter www.bundesanzeiger.de finden Sie den Eintrag über die Stichwortsuche (Homöopathisches Arzneibuch) oder über den aktuellen „Amtlichen Teil“ (BAnz AT 11.10.2017, B4).

7. Croton tiglium

8. Natrium tetrachloroauratum

9. Sepia officinalis

Revidierte Reagenzien­beschreibungen

1. Aristolochiasäure I RH

2. Chelidonin RH

3. Colchicin RH

4. Gelsemin RH

5. Santonin RH

6. Sempervirinnitrat RH

Stellungnahmen zu den oben genannten Entwürfen des Homöopathischen Arzneibuches sind bis spätestens 13. Dezember 2017 einschließlich an die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, zu richten.

Zulassungen von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil mehrerer Bundesanzeiger wurden folgende Zulassungen von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln abgedruckt:**

• „Bekanntmachung Nr. 436 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Juli 2017 (BAnz AT 13.10.2017, B4),
• „Bekanntmachung Nr. 437 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. August 2017 (BAnz AT 13.10.2017, B5),
• „Bekanntmachung Nr. 438 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. September 2017 (BAnz AT 13.10.2017, B6).

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Duloxetin, Imatinib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. Oktober 2017 (BAnz AT 13.10.2017, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem): Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen mit den Wirkstoffen Duloxetin und Imatinib“ vom 20. Juli 2017 abgedruckt.**

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. Oktober 2017 (BAnz AT 12.10.2017, B4) ist die „187. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Mai 2017 bis 31. Mai 2017)“ vom 27. Juli 2017 abgedruckt.**

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. Oktober 2017 (BAnz AT 11.10.2017, B3) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 26. September 2017 ­abgedruckt.**