Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Sitagliptin“ vom 15. Dezember 2016 (BAnz AT 16.01.2017, B4),
• Saxagliptin“ vom 15. Dezember 2016 (BAnz AT 18.01.2017, B1),
• Saxagliptin/Metformin“ vom 15. Dezember 2016 (BAnz AT 18.01.2017, B2),
• Sitagliptin/Metformin“ vom 15. Dezember 2016 (BAnz AT 23.01.2017, B6),
• Crizotinib“ vom 15. Dezember 2016 (BAnz AT 20.01.2017, B2),
• Selexipag“ vom 15. Dezember 2016 (BAnz AT 20.01.2017, B3),
• Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet)“ vom 15. Dezember 2016 (BAnz AT 23.01.2017, B5)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildungen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Januar 2017 ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung ...

• ACE-Hemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 24. November 2016 (BAnz AT 19.01.2017, B4) und
• Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 24. November 2016 (BAnz AT 19.01.2017, B5)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX: Festbetragsgruppen und X: Aktualisierung von Vergleichsgrößen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. Januar 2017 (BAnz AT 20.01.2017, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung – Anlage X – Aktualisierung von Vergleichsgrößen Mono­aminoxidase-B-Hemmer, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 24. November 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Stellungnahme­verfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. Januar 2017 (BAnz AT 16.01.2017, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 6. Dezember 2016 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX:

• Festbetragsgruppenbildung
  - Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
  
  

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Januar 2017 (BAnz AT 19.01.2017, B6) ist die „Bekanntmachung Nr. 427 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. November 2016 abgedruckt.*

Packungsgrößenverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. Januar 2017 (BAnz AT 20.01.2017, B7) ist eine „Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung“ vom 11. Januar 2017 abgedruckt.*

Fortschreibung von Produktgruppen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 18. Januar 2017 (BAnz AT 18.01.2017, B3) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen über die Fortschreibung der Produktgruppen 19 „Krankenpflegeartikel“ nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und 50 „Pflegehilfsmittel zur Erleichterung der Pflege“ nach § 78 Absatz 2 des Elften Buches Sozialgesetzbuch (SGB XI) in Verbindung mit § 139 SGB V“ vom 16. Dezember 2016 abgedruckt.*