Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Ramucirumab, Nivolumab, Obinutuzumab

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Ramucirumab“ vom 20. Oktober 2016 (BAnz AT 11.01.2017, B2),
• Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab)“ vom 15. Dezember 2016 (BAnz AT 11.01.2017, B4),
• Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet)“ vom 15. Dezember 2016 (BAnz AT 13.01.2017, B2)

abgedruckt.*

Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer: Nivolumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. Januar 2017 (BAnz AT 11.01.2017, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Nivolumab“ vom 15. Dezember 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte (PURI CLEAR)

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Januar 2017 (BAnz AT 10.01.2017, B3) ist eine „Bekannt­machung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte (PURI CLEAR)“ vom 20. Dezember 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem)

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Januar 2017 (BAnz AT 10.01.2017, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem) – Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen“ vom 20. Oktober 2016 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. Januar 2017 (BAnz AT 06.01.2017, B4) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 13. Dezember 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Stellungnahme­verfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Januar 2017 (BAnz AT 05.01.2017, B1) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 6. Dezember 2016 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage VI – Off-Label-Use:

Teil A Ziffer XVI, Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis, Aktualisierung.

Heilmittel-Richtlinie „Ernährungstherapie für seltene an­geborene Stoffwechselerkrankungen und Mukoviszidose“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. Januar 2017 (BAnz AT 13.01.2017, B3) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen zur Ermittlung der für die Wahrnehmung der Interessen

der Leistungserbringer im Leistungsbereich „Ernährungstherapie/Ernährungsberatung für seltene angeborene Stoffwechselerkrankungen und Mukoviszidose“ maßgeblichen Spitzenorganisationen auf Bundesebene gemäß § 124 Absatz 4, § 125 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 9. Januar 2017 abgedruckt.*