Pharmazeutisches Recht

Arzneimittelverschreibungs­verordnung

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2016 Teil I Nr. 8 vom 23. Februar 2016 wurde die „Vierzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung“ vom 16. Februar 2016 abgedruckt.

Sie finden den Text im Wortlaut auf der Internetseite des Bundesanzeiger Verlags:

http://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&jumpTo=bgbl116s0237.pdf

(mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags).

Verlängerung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Februar 2016 (BAnz AT 19.02.2016, B4) ist eine „4. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 Absatz 3 des Arzneimittelgesetzes (AMG), über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Absatz 2c AMG und über die Verlängerung der Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel gemäß § 39c Absatz 3 AMG“ vom 22. Dezember 2015 abgedruckt.*

Dezentralisiertes Zulassungs­verfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. Februar 2016 (BAnz AT 22.02.2016, B6) ist eine „Bekanntmachung zur Angleichung der Bearbeitung rein nationaler Anträge auf ­Zulassung oder Registrierung von Arzneimitteln an das dezentralisierte Zulassungsverfahren“ vom 18. Januar 2016 abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. Februar 2016 (BAnz AT 25.02.2016, B4) ist die „436. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 3. November 2015 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Edoxaban

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 23. Februar 2016 (BAnz AT 23.02.2016, B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Edoxaban“ vom 21. Januar 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage III Nummer 32: Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. Februar 2016 (BAnz AT 25.02.2016, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage III Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa“ vom 17. Dezember 2015 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Off-Label-Use, ­Valproinsäure

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. Februar 2016 (BAnz AT 25.02.2016, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI – Off-Label-Use Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter“ vom 27. November 2015 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. Februar 2016 (BAnz AT 22.02.2016, B3) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 9. Februar 2016 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 (Aktualisierung)
  
  

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Februar 2016 (BAnz AT 19.02.2016, B2) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 2. Februar 2016 abgedruckt.*

Apothekerkammer: Jahresabschluss 2014, Wirtschaftsplan 2016

Im Amtsblatt Berlin Nr. 7 vom 19. Februar 2016 wurden folgende Bekanntmachungen aus dem Bereich der Apothekerkammer Berlin abgedruckt:

• „Jahresabschluss 2014“, Bekanntmachung vom 11. Februar 2016,
• „Wirtschaftsplan für das Kalenderjahr 2016 – Beschluss der Delegiertenversammlung vom 17. November 2015 über die Deckungsvorlage, Beitragsstaffel 2016“, Bekanntmachung vom 11. Februar 2016,
• „Wirtschaftsplan 2016 – Beschluss der Delegiertenversammlung vom 17. November 2015 über den Wirtschaftsplan 2016“, Bekanntmachung vom 11. Februar 2016.
  
  
  
  

Apothekerkammer Nordrhein: Weiterbildungsordnung, Verwaltungsgebührenordnung

Im Ministerialblatt für das Land Nordrhein-Westfalen Nr. 3 vom 4. Februar 2016 sind folgende Bekanntmachungen aus dem Bereich der Apothekerkammer Nordrhein abgedruckt:

• „Änderung der Weiterbildungsordnung für Apothekerinnen und Apotheker der Apothekerkammer Nordrhein vom 18. November 2015“,
• „Änderung der Verwaltungsgebührenordnung der Apothekerkammer Nordrhein vom 18. November 2015“

Sie finden die Texte im Wortlaut auf folgender Internetseite des Ministeriums für Inneres und Kommunales des Landes Nordrhein-Westfalen:

https://recht.nrw.de/lmi/owa/br_vbl_detail_text?anw_nr=7&vd_id=15461&ver=8&val=15461&sg=0&menu=1&vd_back=N (Weiterbildungsordnung)

bzw. unter:

https://recht.nrw.de/lmi/owa/br_vbl_detail_text?anw_nr=7&vd_id=15462&ver=8&val=15462&sg=0&menu=1&vd_back=N (Verwaltungsgebührenordnung)

(mit freundlicher Genehmigung des Ministeriums für Inneres und Kommunales des Landes Nordrhein-Westfalen).