Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage III: Alirocumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Oktober 2016 (BAnz AT 24.10.2016, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage III – Übersicht über Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse – Alirocumab“ vom 4. August 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Idelalisib, Necitumu­mab, Empagliflozin/Metformin

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind folgende Bekanntmachungen abgedruckt:*

„Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Idelalisib“ vom 15. September 2016 (BAnz AT 17.10.2016, B3),
• Necitumumab“ vom 15. September 2016 (BAnz AT 18.10.2016, B1),
• Empagliflozin/Metformin“ vom 1. September 2016 (BAnz AT 27.10.2016, B3).
  
  

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Ziprasidon

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Oktober 2016 (BAnz AT 27.10.2016, B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Ziprasidon, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 15. September 2016 ­abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln und Impfstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind folgende Bekanntmachungen abgedruckt:*

• „443. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 30. Mai 2016 (BAnz AT 24.10.2016, B5),
• „Bekanntmachung Nr. 424 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. August 2016 (BAnz AT 25.10.2016, B3).
  
  

Änderung des 5. Kapitels der Verfahrensordnung (VerfO)

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Oktober 2016 (BAnz AT 28.10.2016, B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung des 5. Kapitels der Verfahrensordnung (VerfO): Anpassung der Regelungen zur Freistellung von Arzneimitteln von der frühen Nutzenbewertung nach § 35a Absatz 1a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) in Verbindung mit § 15 Absatz 1 Satz 1 VerfO“ vom 16. Juni 2016 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. Oktober 2016 (BAnz AT 21.10.2016, B1) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 11. Oktober 2016 abgedruckt.*