Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. August 2016 (BAnz AT 10.08.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte (Macrogol-ratiopharm^®; Macrogol AbZ)“ vom 26. Juli 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Tiotropium/Olodaterol

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. August 2016 (BAnz AT 11.08.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über einen Antrag auf Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Tiotropium/­Olodaterol“ vom 21. Juli 2016 ­abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Umeclidinium, Mepolizumab

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind folgende Bekanntmachungen abgedruckt:*

„Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von ­Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Umeclidinium“ vom 21. Juli 2016 (BAnz AT 11.08.2016, B4),
• Mepolizumab“ vom 21. Juli 2016 (BAnz AT 18.08.2016, B2).
  
  
  
  

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. August 2016 (BAnz AT 08.08.2016, B6) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 12. Juli 2016 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• Lamivudin + Zidovudin, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
  
  

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. August 2016 (BAnz AT 11.08.2016, B6) ist eine „Bekannt­machung über die Zulassung von ­Tierarzneimitteln sowie andere ­Amtshandlungen“ vom 28. Juli 2016 abgedruckt.*