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- DAZ 28/2016
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Pharmazeutisches Recht
Bundesrepublik Deutschland
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem)
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. Juli 2016 (BAnz AT 01.07.2016, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem) Bestimmung von Arzneimitteln, deren Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgeschlossen ist (2. Tranche)“ vom 21. April 2016 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Juli 2016 (BAnz AT 05.07.2016, B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 19. Mai 2016 abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Fingolimod; Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir; Secukinumab
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)
- Fingolimod (neues Anwendungsgebiet)“ vom 19. Mai 2016 (BAnz AT 05.07.2016, B5),
- Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung)“ vom 16. Juni 2016 (BAnz AT 06.07.2016, B3),
- Secukinumab (neues Anwendungsgebiet)“ vom 2. Juni 2016 (BAnz AT 07.07.2016, B4)
abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung, Anlage X: Aktualisierung von Vergleichsgrößen
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung
Anlage X – Aktualisierung von Vergleichsgrößen
- Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 19. Mai 2016 (BAnz AT 04.07.2016, B4)
- Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 19. Mai 2016 (BAnz AT 06.07.2016, B2)
abgedruckt.*
Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII und IX: Stellungnahmeverfahren
Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 7. Juni 2016 abgedruckt.*
Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage VII (BAnz AT 30.06.2016, B6)
- Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem): Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage IX (BAnz AT 04.07.2016, B5):
- Festbetragsgruppenbildung
- Aripiprazol, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
- Duloxetin, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
- Efavirenz, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
Bremen
Apothekerkammer: Weiterbildungsordnung
Die Apothekerkammer Bremen gibt folgende Veröffentlichung bekannt:
- „Änderung der Weiterbildungsordnung der Apothekerkammer Bremen“ vom 14. März 2016.
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