Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem)

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 1. Juli 2016 (BAnz AT 01.07.2016, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem) Bestimmung von Arzneimitteln, deren Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel aus­geschlossen ist (2. Tranche)“ vom 21. April 2016 abgedruckt.*


Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. Juli 2016 (BAnz AT 05.07.2016, B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 19. Mai 2016 abgedruckt.*


Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Fingolimod; Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir; Secukinumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

  • Fingolimod (neues Anwendungsgebiet)“ vom 19. Mai 2016 (BAnz AT 05.07.2016, B5),
  • Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung)“ vom 16. Juni 2016 (BAnz AT 06.07.2016, B3),
  • Secukinumab (neues Anwendungsgebiet)“ vom 2. Juni 2016 (BAnz AT 07.07.2016, B4)

abgedruckt.*


Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung, Anlage X: Aktualisierung von Vergleichsgrößen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):

Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung

Anlage X – Aktualisierung von Vergleichsgrößen

  • Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 19. Mai 2016 (BAnz AT 04.07.2016, B4)
  • Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 19. Mai 2016 (BAnz AT 06.07.2016, B2)

abgedruckt.*


Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII und IX: Stellungnahmeverfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 7. Juni 2016 abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage VII (BAnz AT 30.06.2016, B6)

  • Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem): Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX (BAnz AT 04.07.2016, B5):

  • Festbetragsgruppenbildung
  • Aripiprazol, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
  • Duloxetin, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
  • Efavirenz, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)

Bremen

Apothekerkammer: Weiterbildungsordnung

Die Apothekerkammer Bremen gibt folgende Veröffentlichung bekannt:

  • „Änderung der Weiterbildungsordnung der Apothekerkammer Bremen“ vom 14. März 2016.

Sie finden diesen Text im Wortlaut auf der DAZ.online-Seite unter „Apotheke & Politik“ > „Recht und Gesetz“ > „Kammern und Verbände“ zum Herunterladen.


* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.

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