Therapiefreie Wochenenden erlaubt

Die Idee einer diskontinuierlichen antiretroviralen Therapie ist nicht neu. Neben einer vereinfachten Handhabung der Medikation zielt sie auch auf eine Abschwächung toxischer Effekte bei gleichbleibender Wirksamkeit und damit insgesamt auf eine Verbesserung der Lebensqualität. Einige kleinere Studien haben in der Vergangenheit bereits das Prinzip einer Zyklus­therapie als realisierbar eingestuft. Im Rahmen der offenen BREATHER-Studie (BREaks in Adolescent and child THerapy using Efavirenz and two nRtis) wurden nun erstmals die Umsetzbarkeit und Akzeptanz einer diskontinuierlichen HIV-Behandlung in einer geografisch diversen Patientenpopulation untersucht.

Insgesamt 199 HIV-Patienten aus elf Ländern im Alter von acht bis 24 Jahren wurden zwischen April 2011 und Juni 2013 entweder mit einer kontinuierlichen Gabe von Efavirenz und zwei weiteren nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren behandelt oder mit einer Zyklustherapie („5 plus 2“), die eine Unterbrechung der Arzneimitteleinnahme am Wochenende vorsieht. Therapieziel war, die Viruslast auf weniger als 50 Kopien/ml zu halten. Der Beobachtungszeitraum umfasste 48 Wochen.

Weniger Nebenwirkungen

Zwischen den beiden Behandlungsregimen ergaben sich keine signifikanten Unterschiede in Wirksamkeit und Sicherheit. Bei 6% der Patienten, die die Pharmakotherapie am Wochenende unterbrachen, und 7% derer, die die Medikation kontinuierlich einnahmen, überstieg die Viruslast den Schwellenwert von 50 Kopien/ml. Damit war die zyklische Gabe der kontinuierlichen nicht unterlegen. Im Gegenteil: In der Gruppe mit diskontinuierlicher Therapie kam es nur zu zwei arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignissen (Gynäkomastie und Spontanabort) gegenüber 14 in der Kontrollgruppe (Lipodystrophie, Gynäkomastie, Spontanabort, Entwicklung von Suizidgedanken, Schwindel, Kopfschmerz, Synkopen sowie Neutropenie und erhöhte Transaminasewerte).

Compliance verbessert

Für Patienten, die auf eine antiretrovirale Therapie mit Efavirenz und nukleo­sidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren ansprechen, könnte sich hiermit eine Verbesserung der Akzeptanz und somit eine Erhöhung der Compliance erreichen lassen. Dennoch muss auch einschränkend erwähnt werden, dass trotz eines gewählten Beobachtungszeitraumes von 48 Wochen, die Wirksamkeit und Sicherheit einer lebenslangen Arzneimitteltherapie nicht adäquat abgebildet wurde. Weitere Analysen der BREATHER-Studie über einen Zeitraum von zwei Jahren laufen bereits, um die Nachhaltigkeit der Effekte zu evaluieren. |