Pharmazeutisches Recht

Zulassung von Arzneimitteln und Impfstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers wurden folgende Zulassungen von Arzneimitteln abgedruckt*:

• Vom 4. November 2015 (BAnz AT 04.11.2015, B5): „160. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Februar 2015 bis 28. Februar 2015)“ vom 23. Juli 2015.
• Vom 10. November 2015 (BAnz AT 10.11.2015, B6): „161. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. März 2015 bis 31. März 2015)“ vom 6. Oktober 2015.
• Vom 9. November 2015 (BAnz AT 09.11.2015, B5): „434. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 30. Juli 2015.
• Vom 11. November 2015 (BAnz AT 11.11.2015, B4): „Bekanntmachung Nr. 412 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. August 2015.
• Vom 11. November 2015 (BAnz AT 11.11.2015, B3): „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 30. Oktober 2015.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Eliglustat, Ruxolitinib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

• Eliglustat“ (BAnz AT 05.11.2015, B5) vom 1. Oktober 2015 und
• Ruxolitinib“ (BAnz AT 11.11.2015, B2) vom 15. Oktober 2015

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. November 2015 (BAnz AT 06.11.2015, B3) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften ­Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 6. Oktober 2015 abgedruckt.*

Ein Stellungnahmeverfahren zur ­Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage IX wird eingeleitet:

• Festbetragsgruppenbildung
• Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3 (Eingruppierung Wirkstoffkombination „Perindopril + Amlodipin“).

Satzungen der Landes­apothekerkammer Sachsen

Die Landesapothekerkammer Sachsen gibt folgende Satzungen bekannt:

• „Entschädigungsordnung der Sächsischen Landesapothekerkammer (EntschO)“ vom 4. November 2015
• „Richtlinie der Sächsischen Landesapothekerkammer zum Erwerb des Fortbildungszertifikats für pharmazeutisch-technische Assistenten, Apothekerassistenten, Pharmazieingenieure, Apothekenassistenten und pharmazeutische Assistenten (RL FB PTA)“ vom 4. November 2015
• „Satzung zur Änderung der Richtlinie der Sächsischen Landesapothekerkammer zum Erwerb des Fortbildungszertifikats für Apothekerinnen und Apotheker (RL FB)“ vom 4. November 2015.

Sie finden diese Texte im Wortlaut auf der DAZ.online-Seite unter Apotheke & Politik, Recht & Gesetz, Kammern und Verbände zum Herunterladen.

* Den Bundesanzeiger können Sie auf der Internetseite www.bundesanzeiger.de (auch in einer kostenlosen Newsletter-Version) abonnieren.