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Wichtige Mitteilungen
Chargenrückruf
Aggrenox „Orifarm“, 100 Stück, Retardkapseln
Ch.-B.: 304192
Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Aufgrund der finalisierten Produktliste der italienischen Gesundheitsbehörde im Rahmen der abgeschlossenen Ermittlungen zu Arzneimitteldiebstählen in Italien 2013/2014 rufen wir, in Absprache mit der aufsichtführenden Behörde, vorsorglich Aggrenox (Acetylsalicylsäure, Dipyridamol), 100 Retardkapseln (PZN 07789427), zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung von Packungen der genannten Charge, ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet), an folgende Firmenadresse:
Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen.“
Chargenrückruf
Clexane 40 mg 0,4 ml „Orifarm“, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen
Ch.-B.: 3LM50
Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Aufgrund der finalisierten Produktliste der italienischen Gesundheitsbehörde im Rahmen der abgeschlossenen Ermittlungen zu Arzneimitteldiebstählen in Italien 2013/2014 rufen wir, in Absprache mit der aufsichtführenden Behörde, vorsorglich Clexane 40 mg 0,4 ml (Enoxaparin), 10 und 20 Fertigspritzen (PZN 00275702 und 00275719), zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung von Packungen der genannten Charge, ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet), an folgende Firmenadresse:
Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen.“
Chargenrückruf
Seroquel Prolong 300 mg „Orifarm“, 50 Stück, Retardtabletten
Ch.-B.: PC38B1
Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Aufgrund der finalisierten Produktliste der italienischen Gesundheitsbehörde im Rahmen der abgeschlossenen Ermittlungen zu Arzneimitteldiebstählen in Italien 2013/2014 rufen wir, in Absprache mit der aufsichtführenden Behörde, vorsorglich Seroquel Prolong 300 mg (Quetiapin), 50 Retardtabletten (PZN 06900940), zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung von Packungen der genannten Charge, ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet), an folgende Firmenadresse:
Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen.“
Chargenrückruf
Taptiqom®, 90 × 0,3 ml, Augentropfen
Ch.-B.: alle Chargen
Die Firma Santen GmbH, 80636 München, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Santen beendet den Vertrieb des ophthalmologischen Arzneimittels Taptiqom® (Tafluprost, Timolol) Augentropfen, 90 × 0,3 ml (PZN 10246133), zum 31. Juli 2015 in Deutschland. Da mit dem finalen Entscheid vom 19. Juni 2015 durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) mit keinem angemessenen Erstattungsbetrag für Taptiqom® zu rechnen ist, hat Santen sich dazu entschieden, die Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband im Rahmen des AMNOG-Verfahrens nicht aufzunehmen. Santen weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich hierbei nicht um eine arzneimittelsicherheitsrelevante Entscheidung handelt. Wir rufen daher alle in Deutschland in Verkehr befindlichen Chargen von Taptiqom® zurück. Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Für die Rücksendung der Packungen ist kein Kühltransport erforderlich.“
Das APG-Formular wird in dieser Ausgabe am Ende des Heftes veröffentlicht!
Die Wichtigen Mitteilungen erhalten wir von der
Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker, Jägerstraße 49/50, 10117 Berlin
Telefon (0 30) 4 00 04-5 52, Fax (0 30) 4 00 04-5 53, E-Mail: amk@arzneimittelkommission.de
Wichtig: Bitte senden Sie keine von Rückrufen/Chargenrückrufen betroffenen Arzneimittel an die AMK!
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