PEI-Datenbank zu AWB online

Auf www.pei.de/db-awb stehen An­zeigen, Beobachtungspläne und Abschlussberichte zu Produkten im Zuständigkeitsbereich des PEI – Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel – zur Verfügung, teilt das Institut mit. Die Datenbank basiert auf der gleichen gesetzlichen Grundlage (§ 67 Abs. 6 AMG) wie die im März freigeschaltete AWB-Datenbank des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Im Unterschied zur BfArM-Datenbank ist die des PEI jedoch direkt in die Internetseite integriert.

AWB sind Untersuchungen, die dazu bestimmt sind, Erkenntnisse bei der Anwendung zugelassener Arzneimittel zu sammeln. Die Durchführenden sind gesetzlich verpflichtet, diese Untersuchungen den Bundesoberbehörden PEI bzw. BfArM unverzüglich anzu­zeigen und entsprechende Unterlagen elektronisch zu übermitteln. Die Bundesoberbehörden wiederum haben die Aufgabe, die Anzeigen und Abschlussberichte zu veröffentlichen.

Die AWB-Datenbank des PEI ist ebenso wie die des BfArM frei zugänglich und soll der Information der Fachkreise und der Öffentlichkeit dienen. Seit 15. Juli sind die jeweiligen Informationen über eine Suche recherchierbar und werden regelmäßig aktualisiert. „Transparenz bei der Arzneimittelregulation ist uns ein wichtiges Anliegen“, erklärte anlässlich der Freigabe der PEI-Präsident Prof. Klaus Cichutek. „Die Datenbank ist ein weiterer Baustein, damit Experten, aber auch Bürgerinnen und Bürger, schnell und unbürokratisch an ­relevante Arzneimittelinformationen gelangen können.“ |