Zulassungsempfehlungen der EMA | Kombi aus Insulin degludec und Liraglutid

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Zulassungsempfehlungen der EMA

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat in seiner September-Sitzung unter anderem eine Vielzahl von Zulassungsempfehlungen ausgesprochen: Nintedanib (Vargatef^®), ein Hemmstoff des Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) für die Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms; Ramucirumab (Cyramza^®), ein Angiogenese-Hemmer zum Einsatz bei Magenkarzinomen; Balugrastim (Egranli^®), ein hämatopoetischer Wachstumsfaktor zur Behandlung einer Chemotherapie-induzierten Neutropenie; Dulaglutid (Trulicity^®), ein GLP-1-Rezeptoragonist zur Behandlung des Diabetes Typ 2; Naloxegol (Moventig^®), ein pegylierter Opioid-Antagonist zur Behandlung einer Opioid-induzierten Obstipation. Empfohlen wurde auch eine Fixkombination aus dem neuen NS5A-Hemmstoff Ledipasvir und dem Nukleotidanalogpolymerasehemmer Sofosbuvir (Harvoni^®) für die Behandlung von Infektionen mit chronischer Hepatitis C. Weiterhin wurde die Zulassung eines generischen Tadalafil-Präparats (Tadalafil Mylan^®) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion empfohlen. Eine Empfehlung für die Zulassungserweiterung erhielt Ketoconazol HRA^®als neue Behandlung mit Orphan-Drug-Status für Patienten mit Cushing Syndrom, Pasireotid (Signifor^®) und Darunavir (Prezista^®) zur Behandlung von Kindern, die zuvor noch keine antiretrovirale Medikation erhalten haben, sowie zum gemeinsamen Einsatz mit Cobicistat.

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Kombi aus Insulin degludec und Liraglutid

Eine Fixkombi aus dem Basalinsulin Insulin degludec und dem GLP-1-Analogon Liraglutid (Xultophy^®) wurde zur Behandlung bei Typ-2-Diabetes zugelassen. Der Fertigpen soll im ersten Halbjahr 2015 eingeführt werden.