1. Rezeptur-Ringversuch

• Cremezubereitung mit Betamethasonvalerat

Ziel der Rezeptur-Ringversuche des ZL ist die Überprüfung und Sicherung der Qualität von in Apotheken hergestellten Rezepturen, wobei die Praxisrelevanz bei der Auswahl der untersuchten Zubereitungen im Vordergrund steht. Diesem Grundsatz folgend wurde Betamethasonvalerat als Wirkstoff für den 1. Ringversuch 2013 festgelegt. Das Glukokortikoid gehört zu den in der Rezeptur am häufigsten eingesetzten Substanzen. Als Grundlage wurde eine in der Dermatologie beliebte und häufig verwendete Creme mit hohem Wasseranteil ausgewählt. Die wirkstofffreie Grundlage wird außerdem auch gerne von Dermatologen aufgrund ihrer guten Verträglichkeit empfohlen.

Neben der richtigen Dosierung ist die gleichmäßige Wirkstoffverteilung in der Zubereitung ein entscheidendes Qualitätskriterium, das nur durch eine sorgfältige und fachgerechte Herstellung gewährleistet werden kann. Die Teilnahme an einem Ringversuch bietet jeder Apotheke eine sehr gute Möglichkeit, die Qualität der eigenen Herstellprozesse zu überprüfen, eventuell bestehende Mängel zu erkennen und – wenn nötig – auf Basis der Ergebnisse individuelle Optimierungsmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu erarbeiten. Erfolgreich teilnehmende Apotheken erhalten mit der Ergebnismitteilung ein Zertifikat.

Im 1. Ringversuch 2013 bietet sich interessierten Apotheken die Möglichkeit, die Cremezubereitung auch hinsichtlich ihrer mikrobiologischen Qualität überprüfen zu lassen. Diese Untersuchung kann auf Wunsch der Apotheke zusätzlich zur Prüfung der Standard-Prüfkriterien angemeldet werden.

Apotheken, die am Ringversuch teilnehmen möchten, können sich online (www.zentrallabor.com) oder mit Faxformular anmelden. Apotheken, die sich online anmelden, erhalten 5 % Rabatt.

Rechtzeitig vor dem Herstellungstermin gibt das ZL die Zusammensetzung der Cremezubereitung inhaltlich und mengenmäßig bekannt.

Anmeldeschluss:

1. Mai 2013

Prüfkriterien:

Gehalt, Partikelgröße, Galenische Beschaffenheit/Aussehen/richtige Grundlage, Kennzeichnung der Rezeptur, optional: Mikrobiologische Qualität

Termine:

Anmeldeschluss:

spätestens 1. Mai 2013

Prüfzeitraum:

1. Januar bis 30. Juni 2013

Herstellungstag (Mitteilung ca. 14 Tage vor Herstellung):

liegt innerhalb des Prüfzeitraums

Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (Gültigkeit 12 Monate):

bis spätestens 30. Juni 2013

Teilnahmegebühr:

110 Euro zzgl. MwSt.

Zusatzgebühr für die Mikrobiologische Untersuchung: 100,- Euro zzgl. MwSt.

Detaillierte Informationen

Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn

Infoline Ringversuche (0 61 96) 9 37-8 50/853, Fax (0 61 96) 9 37-8 15, ringversuche@zentrallabor.com.