Raucherentwöhnung während der Schwangerschaft: Nicotinpflaster sind nicht effektiver als Placebo

In Ländern mit hohem Einkommen rauchen schätzungsweise 25% der schwangeren Frauen, in Ländern mit geringem Einkommen steigt ihre Zahl rapide. Mögliche Folgen sind Fehl- oder Frühgeburten, niedriges Geburtsgewicht, verzögerte Entwicklung, kongenitale Missbildungen sowie neonataler oder plötzlicher Kindstod. Bislang gibt es wenig fundierte Untersuchungen, ob eine medikamentöse Unterstützung bei der Entwöhnung hilft, da Wirkstoffe wie Vareniclin oder Bupropion nicht während der Schwangerschaft eingesetzt werden sollten. Anders verhält es sich mit der Substitution von Nicotin: Die Nicotinersatztherapie wird weniger schädlich als Rauchen erachtet und in einigen Leitlinien zur Entwöhnung oder Substitution bei Schwangeren empfohlen. Da der Evidenzgrad dieser Empfehlung nicht bekannt ist, wurden in England Wirksamkeit und Sicherheit dieser Methode in einer randomisierten, multizentrischen, doppelblinden und placebokontrollierten Parallelgruppen-Studie untersucht. Für die Studie wurden 1050 Frauen im Alter zwischen 16 und 50 Jahren ausgewählt, die sich in der zwölften bis 24. Schwangerschaftswoche befanden und täglich fünf oder mehr Zigaretten rauchten. Allen Teilnehmerinnen wurde eine Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung angeboten. 521 Schwangere erhielten ein Nicotinpflaster (15 mg während 16 Stunden am Tag), 529 ein wirkstofffreies Pflaster. Der primäre Studienendpunkt war die Dauer der Abstinenz vom Zeitpunkt des Rauchstopps bis zur Geburt. Die Sicherheit der Therapie wurde anhand des Schwangerschaftsverlaufs und der Geburt eingeschätzt. Die Abstinenzraten unterschieden sich in den Gruppen nicht signifikant. Sie lagen unter der Nicotinersatztherapie bei 9,4%, unter Placebo bei 7,6% (odds ratio 1,26; 95% Konfidenzintervall 0,82 bis 1,96). Betrachtet man nur den ersten Monat der Intervention, dann lag die Abstinenzrate unter der Nicotinersatztherapie deutlich höher als unter der Verum-Gabe (21,3% vs. 11,7%). Die Compliance war gering, nur 7,2% der Verum-Gruppe und 2,8% der Vergleichs-Gruppe wandte das Pflaster länger als einen Monat an. Der Verlauf der Schwangerschaft war in beiden Gruppen ähnlich.

Kommentar: Keine Empfehlung

Aufgrund dieser enttäuschenden Daten erachtet es ein Kommentator der Studie für schwierig, sich für oder gegen eine Substitution mit Nicotinpflastern zu entscheiden. Auffallend sind die Abstinenzraten nach einem Monat, die für die Wirksamkeit einer Nicotinersatztherapie sprechen, jedoch verwendete die Mehrzahl der Schwangeren das Pflaster nicht länger als vier Wochen. Hier stellt sich die Frage, ob die Studienmedikation vor oder nach dem Rückfall abgesetzt wurde. Ein Absetzen nach dem Rückfall würde auf eine ungenügende Wirksamkeit der Therapie, ein Absetzen zuvor auf eine unzureichende Compliance deuten, so der Kommentator. Nach Ansicht der Autoren sollten Empfehlungen, die sich für eine Nicotinersatztherapie bei Schwangeren aussprechen, revidiert werden und nur Maßnahmen mit einer sicheren Evidenz wie etwa verhaltenstherapeutische Unterstützungen befürwortet werden.

Quelle

DAZ 2012, Nr. 13, S. 39