Hepatitis E

Hepatitis-E-Infektionen treten vor allem in Entwicklungsländern auf und breiten sich dort sporadisch und endemisch aus. Die Infektion mit dem erst seit 1983 bekannten Hepatitis-E-Virus verläuft in der Regel selbst limitierend und ist nach einer bis vier Wochen ausgeheilt. In seltenen Fällen kann die Infektion zu einem fulminanten Leberversagen führen, das in 0,1 bis 4% aller Fälle zum Tode führt. Besonders gefährlich ist eine Hepatitis-E-Infektion für Schwangere im dritten Trimester, die in knapp einem Viertel aller Fälle einen tödlichen Verlauf nimmt. Man schätzt, dass rund ein Drittel der Weltbevölkerung eine Hepatitis-E-Infektion durchgemacht hat, allein für Indien wird das Lebenszeitrisiko einer Infektion auf etwa 60% geschätzt. Angesichts dieser hohen Infektionsraten erscheint eine Impfung gegen das Hepatitis-E-Virus trotz des meist harmlosen Verlaufs sinnvoll zu sein. Seit Kurzem steht eine rekombinante Vakzine zur Verfügung, deren Sicherheit und Effektivität in einer Phase-II-Studie getestet wurde.

Die randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie wurde mit knapp 2000 nepalesischen Soldaten durchgeführt, die unter schlechten hygienischen Verhältnissen arbeiten und somit eine geeignete Zielgruppe bilden. 898 Probanden erhielten in den Monaten 0, 1 und 6 einen rekombinanten Hepatitis-E-Impfstoff (Hersteller GlaxoSmithKline), die Teilnehmer der Vergleichsgruppe eine Placeboinjektion. Der primäre Studienendpunkt war das Auftreten einer Hepatitis-E-Infektion nach der vollständigen Impfung. Die mittlere Beobachtungszeit betrug 800 Tage.

In der Placebo-Gruppe erkrankten 66 Soldaten an Hepatitis E, in der Verum-Gruppe drei Soldaten. Daraus errechnet sich eine 95,5%ige Schutzwirkung nach drei Impfungen. Bereits vor Abschluss aller drei Impfungen liegt die Schutzwirkung bei 88,5%. Abgesehen von einzelnen schmerzhaften Reaktionen an der Impfstelle war die Impfung weitgehend nebenwirkungsfrei.

Kritischer Kommentar

Das Studienergebnis wurde im Editorial des New England Journal of Medicine diskutiert und zurückhaltend beurteilt. Dem Kommentator zufolge bestehen noch einige Unklarheiten, die zu einer genaueren Einschätzung vorab geklärt werden müssen:

• Schützt die Impfung auch vor asymptomatischen Hepatitis-E-Infektionen? Wenn nicht, könnten geimpfte Probanden unwissentlich das Virus ausscheiden und so zu seiner weiteren Verbreitung beitragen.
• Können auch Schwangere geimpft werden? Da eine Infektion mit dem Hepatitis-E-Virus vor allem für gravide Frauen gefährlich ist, muss diese Frage dringend geklärt werden.
• Wie lange hält der Impfschutz an?
• Wie hoch sind die Kosten für die Impfung? Können Entwicklungsländern – und vor allem in diesen wird die Vakzine benötigt – für die Kosten der Impfung aufkommen?

Shrestha M., et al.: Safety and efficacy of a recombinant hepatitis-E-vaccine. N. Engl. J. Med. 356, 895-890 (2007).

Krawczynski K.: Hepatits E vaccine – ready for prime time? N. Engl. J. Med. 356, 949-950 (2007).

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