EU lässt COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid zu

Nuvaxovid könnte die Impfquote vielleicht noch einmal ankurbeln, setzt Novavax bei seinem COVID-19-Impfstoff weder auf die innovative mRNA-Technologie (Biontech/Pfizer, Moderna) noch auf das Vektorprinzip (AstraZeneca, Janssen), denen manche derzeit Ungeimpfte aufgrund der Neuartigkeit der Technologie nicht trauen. Novavax hat für seinen Corona-Impfstoff keine Nukleinsäurebasis gewählt, sondern direkt das Protein: Nuvaxovid nutzt als Antigen rekombinant hergestelltes Spikeprotein, das aus dem Wildtypvirus von SARS-CoV-2 abgeleitet wurde. Hergestellt wird das rekombinante Spikeprotein mithilfe von Baculoviren, die den Bauplan für das Spikeprotein enthalten, in Insketenzelllinien. Auf diese Technologie setzt auch Sanofi Pasteur beim ersten rekombinanten und bereits zugelassenen Grippeimpfstoff Supemtek.

Allerdings liefen die Studien in Zeiträumen, in denen von Omikron noch keine Rede war, am häufigsten waren der EMA zufolge die Infizierten mit dem ursprünglichen SARS-CoV-2-Stamm und den besorgniserregenden Varianten Alpha und Beta infiziert. Deswegen: „Derzeit gibt es nur begrenzte Daten über die Wirksamkeit von Nuvaxovid gegen andere bedenkliche Varianten, einschließlich Omikron“, erklärt die EMA.

Den Studien zufolge litten die Geimpften vor allem an Empfindlichkeit oder Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, allgemeines Unwohlsein, Gelenkschmerzen sowie Übelkeit oder Erbrechen. Die Nebenwirkungen seien meist leichter oder mäßiger Natur gewesen und innerhalb von wenigen Tagen nach Injektion abgeklungen.

Nuvaxovid erhalten Impfwillige als zwei Injektionen im Abstand von drei Wochen (0,5-ml-Dosen mit 5 µg Antigen und 50 µg Matrix-M-Adjuvans). Geimpft wird intramuskulär in den Oberarm. Nuvaxovid liegt dabei bereits gebrauchsfertig in einem Fläschchen mit zehn Dosen vor. Der Impfstoff wird bei 2 °C bis 8 °C gelagert, sodass bestehende Impfstoffliefer- und Kühlketten genutzt werden können.