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Phase-1/2-Studie startet
Novavax prüft Impfstoffkombi gegen Grippe und Corona
Novavax hat die ersten Teilnehmer für eine klinische Phase-1/2-Studie eingeschrieben - untersucht werden soll eine Impfstoffkombination gegen COVID-19 und Influenza. Beide Impfstoffe setzen auf rekombinante Antigene und haben sich einzeln in Phase-3-Studien schon bewährt.
Noch hat Novavax keinen Impfstoff gegen COVID-19 zugelassen, was das Unternehmen jedoch nicht abhält, bereits an einem Kombinationsimpfstoff gegen COVID-19 und Influenza aktiv zu forschen: NanoFluTM/NVX-CoV2373. Novavax informiert nun, die ersten Teilnehmer:innen für die klinische Phase-1/2-Studie rekrutiert zu haben. Die Studie soll die Immunogenität, Sicherheit und Verträglichkeit des Kombinationsimpfstoffs untersuchen.
Beide Impfstoffe haben Novavax zufolge in klinischen Phase-3-Studien gute Ergebnisse erzielt. So zeigte NVX-CoV2373 in einer klinischen Phase-3-Studie mit fast 30.000 Erwachsenen in den Vereinigten Staaten und Mexiko einen 100-prozentigen Schutz vor mittelschweren und schweren COVID-19-Infektionen und eine Gesamtwirksamkeit von 90,4 Prozent. Nanoflu erreichte Novavax zufolge in einer ebenfalls zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter die primären Endpunkte. Der Impfstoff löste gegen alle vier Influenzastämme eine Immunreaktion aus, die der eines bereits zugelassenen Grippeimpfstoffs nicht unterlegen war. Nun soll sich auch die Kombination bewähren.
Sowohl die saisonale Influenzavakzine NanoFluTM wie auch der COVID-19-Impfstoff NVX-CoV2373 basieren auf rekombinanten Proteinen als Antigen. Als Adjuvans dient der saponinbasierte Wirkverstärker Matrix-M™, der den Eintritt von Antigen-präsentierenden Zellen in die Injektionsstelle stimuliert und die Antigenpräsentation in den lokalen Lymphknoten verbessert, wodurch die Immunantwort verstärkt wird.
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Bei NanoFlu™ handelt es sich um einen vierwertigen Grippeimpfstoff, der als Antigene auf die jeweiligen Hämagglutinine der von der WHO empfohlenen Grippevirusstämme setzt. Diese werden rekombinant mithilfe von Baculoviren und Insektenzelle hergestellt. Der COVID-19-Impfstoffkandidat NVX-CoV2373 nutzt als Antigen rekombinant hergestelltes Spikeprotein, das aus dem Wildtypvirus von SARS-CoV-2 abgeleitet wurde.
Bereits mit anderen Grippeimpfstoffen untersucht
Die Studie wird an zwölf Studienzentren in Australien an 640 gesunden Erwachsenen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren durchgeführt. Die Probanden waren entweder zuvor bereits mit SARS-CoV-2 infiziert oder wurden bereits mit einem zugelassenen Impfstoff geimpft. Sie erhalten zwei Dosen der Impfstoffkombi, und zwar an Tag 0 und Tag 56 (Abstand acht Wochen). Laut Novavax hat die COVID-19-Grippe-Impfung in präklinischen Studien bereits eine „robuste“ Immunreaktion gezeigt, wobei das Adjuvans eine Schlüsselrolle gespielt habe. Novavax erwartet die Studienergebnisse in der ersten Hälfte des Jahres 2022.
„Diese Studie ist die erste ihrer Art, die das Potenzial des Impfstoffs untersucht, eine robuste Immunantwort gegen zwei lebensbedrohliche Krankheiten gleichzeitig hervorzurufen, die durch unser Adjuvans Matrix-M verstärkt wird“, sagte Dr. Gregory M. Glenn, Präsident für Forschung und Entwicklung bei Novavax.
Dass NVX-CoV2373, der Corona-Impfstoffkandidat, sich mit Grippeimpfstoffen „verträgt“ und die Wirksamkeit der Vakzine erhalten bleibt, hat Novavax bereits in einer Studie untersucht, dort aber mit einem bereits zugelassenen Grippeimpfstoff.
14 Kommentare
Novavax
von Doris Curchod am 08.10.2021 um 17:55 Uhr
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Novavax
von Mariana Da Cruz Westhelle am 30.09.2021 um 10:36 Uhr
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Verzögerungstaktik?
von Dani Mühl am 23.09.2021 um 13:31 Uhr
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Novavax Impfstoff
von Karola Rättig am 20.09.2021 um 16:28 Uhr
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AW: Novavax Impfstoff
von Silvio am 06.10.2021 um 0:56 Uhr
Wann endlich Novavax?
von Dietlinde Breithor am 13.09.2021 um 19:45 Uhr
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AW: Wann endlich Novavax
von Jürgen B. am 14.09.2021 um 12:27 Uhr
Novavax Impfung
von Jürgen B. am 13.09.2021 um 12:22 Uhr
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AW: Novavax Impfung
von Wilfried N. am 13.09.2021 um 13:18 Uhr
AW: Novavax Impfung
von Stephan Breithor am 13.09.2021 um 19:43 Uhr
Novovax Impfung
von K. Susann Müller am 12.09.2021 um 14:48 Uhr
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Novavax
von Dorothea Wagner am 12.09.2021 um 10:36 Uhr
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Novovax Impfstoff Corona
von Irmgard Henk am 12.09.2021 um 9:00 Uhr
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Novavax impfung
von Angela Grebenar-Büschl am 11.09.2021 um 23:32 Uhr
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