Hochdosisgrippeimpfstoff Efluelda nun ab 60 Jahren

Sanofi Pasteurs Antrag auf Zulassungserweiterung bei Efluelda^® war erfolgreich: Der Hochdosisgrippeimpfstoff darf somit bereits ab einem Alter von 60 Jahren, statt bislang 65 Jahren, geimpft werden. Erstmals hatte Sanofi im Mai 2020 die EU-Zulassung für Efluelda erhalten, war jedoch in der aktuellen Grippesaison 2020/21 nicht mit Efluelda am Markt. Der Hochdosisgrippeimpfstoff adressiert speziell Senior:innen, deren Immunsystem aufgrund von Immunoseneszenz meist träger als das jüngerer Menschen auf Impfungen reagiert. Durch die im Vergleich zu standarddosierten Vakzinen vierfache Antigenmenge – 60 µg statt 15 µg – je Grippevirusstamm, will man diesem Problem beikommen und den Grippeschutz bei Älteren erhöhen. Efluelda ist der erste und einzige tetravalente Hochdosis-Grippeimpfstoff in der EU, in den USA ist das Pendant unter dem Namen „Fluzone High Dose Quadrivalent“ am Markt. Dieser war auch Teil der Nationalen Grippeimpfstoffreserve des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) in dieser Saison.

Erst im November des vergangenen Jahres hatte die STIKO (Ständige Impfkommission) am Robert Koch-Institut ihre Grippeimpfempfehlung für Senior:innen ab 60 Jahren geändert: Seither rät sie, dass Menschen ab 60 Jahren standardmäßig mit Hochdosisgrippeimpstoffen vor Influenza geschützt werden sollen. Im Januar folgte der G-BA (Gemeinsame Bundesausschuss) dieser Empfehlung, änderte die Schutzimpfungs-Richtlinie dahingehend und ebnete dadurch den Weg, dass Efluelda fortan Leistung der Krankenkassen wird. Die geänderte Schutzimpfungs-Richtlinie soll am 1. April 2021 in Kraft treten, so das BMG diese nicht beanstandet.

Für die Versorgung der Ab-60-Jährigen bedeutet dies, dass sie ab dem nächsten Winter ausschließlich mit Efluelda gegen Grippe geimpft werden dürfen – es „bleibt grundsätzlich kein Raum für eine Anwendung ,konventioneller‘ inaktivierter quadrivalenter Influenza-Impfstoffe innerhalb der GKV“, erklärt der G-BA hierzu. Krankenkassen werden nach aktuellem Stand standarddosierte Grippeimpfstoffe für Senior:innen nicht erstatten. Falls Sanofi Pasteur mit Efluelda nicht lieferbar sein sollte, ist die rechtliche Lage derzeit, dass Ab-60-Jährige sodann gar keinen Grippeimpfstoff zulasten der GKV geimpft bekommen dürfen.

„Wir sind uns dieser Verantwortung bewusst“, erklärte eine Sprecherin von Sanofi im Gespräch mit DAZ.online. Vor diesem Hintergrund betont Sanofi Pasteur die Bedeutung der Vorbestellungen seitens der Ärzte und Apotheken – diese liefen bislang schleppend. Anberaumt ist ein Ende der Vorbestellfrist Ende Februar: „Nur rechtzeitige und ausreichende Vorbestellungen sichern die Versorgung in der Saison“, erklärt Sanofi hierzu. Man lege zwar auch demografische Daten – in Deutschland leben derzeit 23 Millionen Menschen im Alter von 60 Jahren und älter – für die Bedarfsplanung zugrunde, doch bildeten Vorbestellungen die Basis, sagte die Unternehmenssprecherin gegenüber DAZ.online. Wie auch in den Jahren zuvor wird der Hersteller auf die vorbestellten Impfdosen noch einen zusätzlichen Zuschlag produzieren – dieser lag in der vergangenen Saison coronabedingt bei 30 Prozent. Üblicherweise würden 10 Prozent Reserve produziert.