Kühlschranklagerung genügt!

„Transport und Lagerung von mRNA-basierten Impfstoffen erfordern vielfach extrem niedrige Temperaturen, um diese stabil zu halten. Das hat zu intensiven Diskussionen geführt und Bedenken hinsichtlich Durchführbarkeit, Mehrkosten und Materialverbrauch geweckt“, sagte Dr. Florian von der Mülbe, Chief Production Officer von Curevac. Man sei „sehr zuversichtlich“, dass das Stabilitätsprofil des COVID-19-Impfstoffkandidaten im Einklang steht mit der Standardimpfstoff-Lagerung bei Kühlschranktemperatur und dieser wie erforderlich bei Raumtemperatur verabreicht werden kann. "Das dürfte eine dezentrale Aufbewahrung des Impfstoffes erleichtern und breit angelegte Impfanstrengungen in der aktuellen Pandemie unterstützen.“

Dieses Problem wird akut besonders diskutiert, da die Impfstoffallianz Biontech/Pfizer am Montag verlautbarten, dass ihr RNA-basierter COVID-19-Impfstoff BNT162b2 eine Wirksamkeit von 90 Prozent zeige und somit eine Notfallgenehmigung der FDA in greifbarere Nähe rückte. Auch die EMA prüft BNT162b2 bereits in einem Rolling-Review-Verfahren. Allerdings: Der COVID-19-Impfstoff aus dem Hause Pfizer/Biontech muss nach derzeitigen Erkenntnissen bei -70 °C transportiert und gelagert werden, was eine logistische Herausforderung darstellt, insbesondere wenn es um Millionen Impfdosen gehen soll.

Doch auch Pfizer tüftelt bereits an einer Variante seines COVID-19-Impfstoffes, die die extremen Kühltemperaturen umgehen soll. Wie das Branchenportal Fierce Pharma am Mittwoch mitteilte, denke Pfizer bereits über eine neue Formulierung der nächsten COVID-19-Impfstoffgeneration nach, die helfen könnte, die Lagerungsprobleme zu lösen. So kündigte der leitende Wissenschaftler bei Pfizer, Mikael Dolsten, bei Business Insider an: „Wir ziehen einige Möglichkeiten für die nächsten Generationen an Impfstoffen in Betracht.“ Und weiter: „Für COVID-19 werden wir nächstes Jahr einen Impfstoff aus Pulver an den Markt bringen.“

Der Impfstoffkandidat von Curevac basiert auf „optimierter, chemisch nicht modifizierter mRNA“, die für das präfusionsstabilisierte Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus codiert. Im Juni 2020 startete Curevac in Zusammenarbeit mit der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) eine klinische Phase-1-Studie mit CVnCoV in klinischen Studienzentren in Deutschland und Belgien, Ende September 2020 begann eine klinische Phase 2a in Peru und Panama, in der die klinischen Untersuchungen auf ältere Erwachsene und auf Regionen mit hoher Inzidenz von COVID-19-Infektionen ausgedehnt wurden. Jüngst konnte Curevac über positive Ergebnisse seiner Phase 1-Studie berichten. Bis Ende 2020 will Curevac eine zulassungsrelevante klinische Studie der Phase 2b/3 eingeleitet haben.