Kritik: Erster Corona-Impfstoff soll in Indien im August verfügbar sein

Derzeit entwickeln sechs indische Unternehmen Impfstoffe gegen COVID-19. Nun hat die Aufsichtsbehörde „Drug Controller General of India“ (CDSCO) zwei von ihnen, Bharat Biotech und Zydus Cadila, erstmals die Erlaubnis erteilt, klinische Studien der Phase I und II mit ihren Impfstoffen Covaxin und ZyCov-D zu beginnen.

Covaxin wurde von dem renommierten Impfstoffhersteller Bharat Biotech, Hyderabad, zusammen mit dem Indischen Rat für medizinische Forschung (ICMR) beziehungsweise dem Nationalen Institut für Virologie (NIV) in Puna entwickelt. Der ICMR ist die Spitzenorganisation in Indien für die Formulierung, Koordination und Förderung der biomedizinischen Forschung. Sie wird von der indischen Regierung finanziert. Der den inaktivierten Viruspartikeln zugrunde liegende SARS-CoV-2-Stamm wurde im Nationalen Institut für Virologie isoliert, also alles „made in India“. 

Für den Antrag hatte das Unternehmen die Ergebnisse aus präklinischen Studien zum Nachweis der Sicherheit und Immunantwort eingereicht. Die klinische Studie soll im Juli 2020 in ganz Indien beginnen. Für die erste Phase sind 375 Freiwillige an zwölf Standorten geplant und für die Phase II weitere 750.

Die scheinbare Hektik, mit der eine indische Regierungsinstitution den COVID-19-Impfstoff testen will, hat laut „Science“ unter Wissenschaftlern im In- und Ausland für Aufruhr gesorgt. Es sei absurd zu glauben, Studien könnten in weniger als zwei Monaten zeigen, dass ein Impfstoff sicher und wirksam ist, meinten viele. „Meines Wissens nach wurde für keine Art von Impfstoff jemals ein derart beschleunigter Entwicklungspfad beschritten“, sagt Anant Bhan, unabhängiger Ethik- und Politikforscher und ehemaliger Präsident der „International Association of Bioethics“.

Der Zeitplan berge potenzielle Risiken und berücksichtige die erforderlichen Sicherheitsverfahren nur unzureichend. Klinische Studien könnten nicht beschleunigt werden, stimmte der indische Virologe und erfahrene Impfstoff-Forscher Thekkekara Jacob John ihm zu. Selbst wenn sie beschleunigt würden, veranschlagt Jacob John für die Phase I- und Phase II-Studien mindestens fünf Monate, und für die Phase III kämen wahrscheinlich mindestens weitere sechs Monate hinzu.

Kritiker hielten das Zieldatum für politisch motiviert, schreibt „Science“. Der 15. August sei Indiens Unabhängigkeitstag, an dem Premierminister Narendra Modi traditionell die Stadtmauer des Roten Forts in Delhi erklimme, um eine lange Rede zu halten, in der er von den Erfolgen seiner Regierung berichtet und wichtige Ankündigungen macht.