Verhütungsringe brechen nach wie vor

Die AMK (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker) muss zum wiederholten Male Ringbrüche bei generischen Verhütungsringen kommunizieren. Bislang blieb kein generischer Anbieter von Ringbrüchen verschont: In regelmäßigen Abständen rufen seit Sommer letzten Jahres Exeltis (Ginoring^®), Hexal (Cyclelle^®), Mylan (Setlona^®), Aristo (Veri^®-Aristo) ihre hormonhaltigen Verhütungsringe zurück – aktuell trifft es wieder Hexal mit Cyclelle^® und Exeltis mit Ginoring^®. MSDs Original Nuvaring^® und dessen hauseigenes Generikum Circlet ^® hingegen scheinen stabiler, beide müssen – im Gegensatz zu den generischen Ringen – jedoch gekühlt gelagert werden.

Hexal handelt beim derzeitigen Rückruf recht radikal: Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 02/2021  müssen zurück. „Beim Arzneimittel Cyclelle^® […] liegt eine erhöhte Ringbruchgefahr vor. Es sind alle Packungsgrößen und Chargen betroffen. Daher rufen wir aus Sicherheitsgründen alle in Verkehr befindlichen Chargen (Verfall bis einschließlich 02/2021) zurück.“ Zudem sollten „vorhandene Packungen der betroffenen Chargen […] nicht mehr verwendet“ werden. Das impliziert wohl, falls Anwenderinnen in den Apotheken namentlich bekannt sind, diese zu informieren.

Exeltis bittet die Apotheker, folgende Chargen des Ginorings^® Ch.-B.: LF16056AA, LF16314AA, LF16361AA, LF16432AA, LF16474AA, LF16475AA, LF16518AA, LF16823AA, LF16865AA über den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden, „da für diese Chargen eine erhöhte Anzahl an Ringbrüchen in Bezug auf die Gesamtchargengröße berichtet worden ist.“ Der zulassungskonforme Grenzwert liege bei 1 Prozent, der von der Charge LF16475AA überschritten werde, bei den weiteren acht Chargen handele es sich um vorsorgliche Rückrufe, so Exeltis in der Mitteilung der AMK. Zu Ursachen der Ringbrüche äußert sich Exetlis nach wie vor nicht.

Ab März 2020 will auch Hormosan bei den ethinylestradiol- und etonogestrelhaltigen intravaginalen Verhütungsringen mitspielen und bringt eigenen Informationen zufolge Mycirq^® auf den Markt. Ob auch Mycirq^® mit Ringbrüchen zu kämpfen haben wird, bleibt abzuwarten. Jedoch könnte der neue Verhütungsring tatsächlich stabiler sein als die bisherigen Generika. Denn: „Mycirq^® hat die gleiche Zusammensetzung in Kern (Ethylen-Vinylacetat-Copolymer; 28 Prozent Vinylacetat) und Hülle (Ethylen-Vinylacetat-Copolymer; 9 Prozent Vinylacetat) wie der Originator (Nuvaring^®)", teilt Hormosan mit. Trotzdem muss Mycirq wohl nicht in den Kühlschrank. „Im Gegensatz zum Original Mycirq^® ohne besondere Lagerbedingungen (keine Kühlung) bis zu 24 Monate haltbar", so Hormosan.